Validation, qualification et mise en service de l’équipement de production
Notre expertise en CQV
Chez Normec, nous nous assurons que votre équipement de production est entièrement validé et conforme, afin que vous puissiez produire en toute sérénité. Grâce à notre expertise en matière de CQV (Commissioning, Qualification, Validation) dans le domaine des sciences de la vie, nous vous garantissons des systèmes conformes aux réglementations les plus strictes et qui fonctionnent toujours de manière optimale.
Notre expertise comprend les points suivants :
Équipement de formulation : cuves de mélange, équipement de mélange, systèmes de filtration
Patins CIP/SIP : Nettoyage en place / Stérilisation en place
Isolateurs (stériles) et procédés RABS
Équipement de préparation : laveurs de pièces, autoclaves, testeurs d’intégrité des filtres, processeurs de bouchons
Remplisseuses (stériles)
Machines d’inspection
Notre assistance CQV flexible
Chez Normec Advipro, nous vous offrons une assistance complète en CQV (Commissioning, Qualification, Validation) pour vos équipements de production, adaptée aux besoins spécifiques de votre organisation. Que vous soyez à la recherche d’une assistance complète pour un projet, de conseils pour intégrer GxPertise, ou de formations et de tests sur site, nous avons la solution adaptée à votre situation.
Notre approche comprend les points suivants :
Mise en service :
Nous vous guidons tout au long de la phase de mise en service, du test d’acceptation en usine (Factory Acceptance Test, FAT) au test d’acceptation sur site (Site Acceptance Test, SAT) et à la qualification finale. Nous nous assurons ainsi que vos systèmes répondent à toutes les exigences prédéfinies.
Qualification et validation :
Nous assurons une qualification et une validation approfondies, de la rédaction de la Spécification des besoins de l’utilisateur (SBU) au démarrage commercial. Ce faisant, nous garantissons que tout est conforme aux normes GxP les plus strictes et aux directives internationales. Ainsi, nous ne nous contentons pas de garantir la conformité, mais nous assurons également la fiabilité et l’efficacité opérationnelles.
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Normec Advipro
Lille Belgium