Validation, qualification et mise en service de l’équipement de laboratoire
Validation complète des équipements de laboratoire
Chez Normec, nous nous assurons que vos équipements de laboratoire sont entièrement validés et conformes. Nous testons, analysons et validons les équipements et les processus afin de garantir la conformité de votre laboratoire aux réglementations les plus strictes en matière de sciences de la vie.
Pourquoi choisir Normec ?
Expertise dans les sciences de la vie
Assistance complète tout au long du cycle de vie
Conformité garantie
Solutions sur mesure
Dans le domaine des sciences de la vie, il est essentiel de valider correctement les équipements de laboratoire conformément aux lignes directrices internes et aux normes externes telles que l’ISO. Normec Advipro vous assiste tout au long du cycle de vie de vos équipements, de la validation initiale aux requalifications périodiques et au déclassement. Nous veillons à ce que votre équipement fonctionne toujours de manière optimale grâce à des contrôles et des validations systématiques, ce qui vous permet de continuer à répondre aux exigences strictes de l’industrie.
Nos services :
Chez Normec, nous offrons une vaste gamme de services afin de nous assurer que votre équipement de laboratoire répond toujours aux normes requises et fonctionne de façon optimale. Nos services comprennent :
Une assistance professionnelle tout au long du cycle de vie de votre équipement :
Sélection et achat des équipements
Mise en service et validations périodiques
Déclassement correcte en cas de mise hors service
Documentation détaillée conformément aux réglementations BPD applicables
Préparation d’un plan de validation pour chaque type d’équipement, y compris les Spécifications des besoins de l’utilisateur (SBU)
Analyse des risques et protocoles de test
Vue d’ensemble des tests effectués et rapport final pour la mise en service, y compris :
Rédaction d’une procédure d’utilisation et planification des contrôles d’entretien périodiques, en collaboration avec toutes les parties prenantes :
Laborantins
Opérateurs
Techniciens
Ingénieurs de validation
Actions correctives et préventives pour le traitement et la prévention des déviations
Documentation relative au contrôle des modifications pour les changements d’équipement ou de processus
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