Expertise en matière d’assistance à l’audit
Assistance à l’audit
Si vous êtes à la recherche d’un expert pour vous assister dans la préparation d’un audit et pendant l’audit lui-même, Normec est le partenaire qu’il vous faut. Nous suivons de près les changements réglementaires ainsi que les évolutions au sein de notre portefeuille de clients. Ensuite, grâce à une expertise spécialisée dans le domaine concerné, nous formulons des recommandations ciblées sur la base de ces éléments.
AlainSenior GxP Consultant
Quand il est question des sciences de la vie, l’audit est également une question de réglementation. Tous les systèmes et processus de qualité sont minutieusement examinés lors des inspections effectuées par les organismes de réglementation (tels que FAGG ou FDA). Pour répondre à ces exigences, il faut non seulement une connaissance approfondie de la réglementation, mais aussi l’expertise nécessaire afin de tout implémenter dans les procédures et les processus.
Assistance à l’audit
Processus d’évaluation des déviations et des systèmes de qualité
Examen de vos processus et systèmes de qualité afin d’élaborer un plan d’action et des recommandations basées sur cet examen.
Préparation de l’audit
Implémentation d’un plan d’action
Développement/amélioration des processus et des procédures
Objectif : se conformer aux réglementations applicables et aux attentes actuelles dans le domaine, telles que les GMP
Assistance lors de l’audit
Gestion de la défense des intérêts lors de l’inspection
Mise en service du plan CAPA
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