Expertise en matière de CIP/SIP
CIP/SIP
Le nettoyage en place (Cleaning-in-Place, CIP) et la stérilisation en place (Sterilisation-in-Place, SIP) sont deux processus essentiels du domaine des GMP. Nos experts apportent à votre organisation le savoir-faire nécessaire à la conception et à la qualification de ces processus essentiels.
CIP
Par « Nettoyage en place », on entend le nettoyage automatique sur place des installations de production. Le CIP est un processus moins laborieux que d’autres et dont la qualité peut être mieux contrôlée que lors de processus de nettoyage manuels. En effet, le processus de nettoyage CIP de votre installation est automatisé et standardisé. L’avantage est qu’un API et un vaste réseau de capteurs surveillent en permanence les paramètres essentiels du processus de nettoyage, notamment la température, la pression, la conductivité et le carbone organique total (COT).
SIP
Il est également possible de stériliser sur place et de manière automatique des installations de production de produits stériles ou à faible charge biologique. Pour la stérilisation en place, de la vapeur propre (« clean steam ») est injectée dans l’installation, de sorte que la condensation libère la chaleur nécessaire à la stérilisation. Grâce à l’API et au contrôle de la température et de la pression, ces systèmes SIP sont aussi intégralement automatisés.
CIP/SIP
Conception et qualification des systèmes CIP/SIP
Équipement de test pour effectuer la validation sur site
Entreprises leaders dans ce service
Normec Advipro
Lille Belgique