Expertise en matière de gestion de la conformité
Consultancy
Healthcare & Pharma
Gestion de la conformité
Normec veille sur vos systèmes et processus GxP critiques et, grâce à l’expertise de nos spécialistes, s’assure qu’ils répondent aux exigences réglementaires et de qualité.
La recherche de la qualité
L’ingénieur en conformité veille à ce que les produits, les processus et les systèmes soient conformes aux normes de qualité et supervise le traitement correct, selon les GMP, de tous les changements et écarts critiques. Notre équipe chargée de la conformité aux MST dispose d’une grande expertise.
SvenAssociate Business Manager
Notre équipe apporte un soutien opérationnel dans la gestion et le suivi des déviations, des CAPA et des changements. Nous préparons également des examens périodiques de qualification des systèmes (Periodic System Qualification Reviews, PSQR), des plans directeurs de validation (PDV), des accords de niveau de service (Service Level Agreements, SLA) et des rapports de tendance (surveillance de la température et de l’eau). Notre objectif ultime est de soutenir au mieux les organisations du secteur des sciences de la vie.
Gestion de la conformité
Gestion des déviations
Gestion des changements
Mises à jour périodiques de la documentation du système
Tendances
Arrêts
Soutien à l’échantillonnage (systèmes d’eau/systèmes d’azote)
Garantir une conformité totale aux normes GxP
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