Expert en systèmes de gestion de la qualité
Système de gestion de la qualité
Un système de gestion de la qualité (SGQ) efficace est l’un des moyens les plus surs de garantir la qualité de vos produits pharmaceutiques. Normec offre un soutien solide pour le démarrage et/ou la maintenance de votre système de gestion de la qualité.
Système de gestion de la qualité dans le cadre des GMP
La gestion de la qualité est un vaste concept qui consiste à garder une vue d’ensemble sur les différentes activités au sein d’une organisation et à exercer un contrôle sur ces activités. Grâce à un système solide de gestion de la qualité, les entreprises du secteur des sciences de la vie parviennent systématiquement à obtenir la qualité de produit souhaitée. En pratique, cela requiert un système de gestion de la qualité, c’est-à-dire une entité formelle au sein de laquelle tous les processus et procédures sont documentés et normalisés.
SaraDirectrice des opérations
Les fabricants de médicaments sont tenus de mettre en place un SGQ dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication (GMP ou BPF). Traditionnellement, un système de gestion de la qualité se composait de documents sur papier, mais avec la croissance de la numérisation, de plus en plus d’organisations font aujourd’hui appel à un système électronique.
Système de gestion de la qualité
Élaboration et rédaction de procédures, d’instructions de travail et de documents connexes conformément à vos exigences. Nos rédacteurs techniques traduisent ainsi les réglementations GMP en vigueur en un système de gestion de la qualité qui fonctionne bien.
Optimisation des systèmes de qualité existants
Validation et implémentation de divers packs SGQ électroniques
Soutien opérationnel dans l’exécution de vos processus de qualité, tels que le suivi des déviations, les CAPA et les contrôles des changements
Normec dispose elle-même d’un système de qualité certifié ISO 9001:2015, dans le cadre duquel toutes nos activités de test et de validation sont réalisées.
Vous souhaitez créer un environnement de travail et de vie sûr et sain ?