Expertise pour les hôpitaux, les laboratoires et les pharmacies
En tant que partenaire engagé, nous aidons les hôpitaux, les laboratoires et les pharmacies à atteindre un niveau de qualité supérieur.
Grâce à notre expertise approfondie en directives PIC/S, bonnes pratiques de fabrication actuelles, procédures opérationnelles, évaluations des risques, validations, systèmes de qualité et en préparation des audits et des programmes de formation personnalisés, nous sommes à même d’aider les hôpitaux, les laboratoires et les pharmacies à se conformer aux directives strictes et aux normes de qualité les plus élevées. Notre vaste savoir-faire nous a déjà permis de venir en aide à de nombreux hôpitaux, laboratoires et pharmacies dans le cadre de divers projets, qu’il s’agisse de prodiguer des conseils sur une nouvelle salle blanche ou de compter les particules dans des salles existantes. Au moyen d’une analyse approfondie de la conception, de la documentation, des mesures et de l’information des utilisateurs, nous améliorons continuellement la qualité, tant pour les employés que pour les services ou les produits à fournir.
Notre approche au sein des hôpitaux, des laboratoires et des pharmacies
Parfois, en tant qu’employé, vous pouvez facilement perdre de vue l’essentiel lorsqu’il faut implémenter de nouvelles technologies, des lignes directrices ou de bonnes pratiques. Toutefois, pour rester compétitif et maintenir des normes identiques, voire supérieures, à celles des autres hôpitaux, laboratoires ou pharmacies, il est important de toujours anticiper l’innovation et de soutenir l’amélioration continue. Pour travailler dans un environnement de production innovant et validé, il est important de contrôler la qualité pendant l’implémentation des améliorations. En effet, chaque décision prise peut avoir un impact sur la mise en service finale. Nous offrons donc un soutien tout au long du processus.
Amélioration de la qualité des services et des produits
Nos experts suivent les dernières évolutions du secteur pharmaceutique et des soins de santé, en termes de réglementation, de systèmes de qualité, de conception et de technologie. En outre, ils sont formés à l’implémentation de ces informations dans les hôpitaux, les pharmacies et les laboratoires. Ils aident ainsi chaque organisation à instaurer une culture de l’amélioration et de l’innovation. Pour garantir une qualité optimale, il peut être utile à cet égard de faire appel à un partenaire externe pour jeter un regard neuf sur le fonctionnement actuel. En combinant le contrôle, le développement d’une méthodologie et la validation, le client est certain que les produits et les services fournis sont et restent de la plus haute qualité. En optimisant la méthodologie actuelle d’un client après avoir effectué un audit, nous éliminons les ambiguïtés, nous assurons la pérennité et nous améliorons le rendement.
Efficacité et innovation dans les hôpitaux
Nous avons accumulé de nombreuses années d’expérience dans le secteur pharmaceutique et des sciences de la vie, domaine dans lequel des réglementations très strictes sont appliquées et où de grands projets complexes voient souvent le jour. Cette base solide permet à nos experts de transposer les principes de travail et les méthodes établies du secteur pharmaceutique au secteur hospitalier. Si les réglementations et les besoins diffèrent légèrement de l’un à l’autre, les mêmes problèmes et ambiguïtés se posent souvent. Nous fournissons notamment des conseils sur l’amélioration du flux des personnes et des marchandises dans la salle blanche, sur la qualité de la purification de l’air, sur l’interprétation des réglementations, sur l’élaboration de méthodes de nettoyage et bien d’autres thèmes encore. À la clé, un gain de temps, une réduction du risque de contamination et une prise de décisions en toute connaissance de cause. Nous pouvons également rédiger des documents relatifs à la qualité, tels que les exigences et les procédures applicables aux utilisateurs, et mettre en place des formations qui permettent aux employés d’effectuer leurs tâches de manière rationnelle, tout en veillant à la sécurité de ceux-ci et du produit. Un aspect important de la production et du travail avec des médicaments est d’assurer la reproductibilité à l’aide d’un processus documenté. Cela implique le suivi et le traitement nécessaires des informations et des documents tels que les certificats, les manuels d’utilisation, les résultats des mesures, les procédures de travail, les analyses de risques, la gestion des changements et les rapports de qualification et de validation. Nous fournissons un système efficace pour maintenir toutes ces informations à jour, claires et prêtes pour d’éventuels audits.
Implémentation de processus technologiques
L’évolution rapide des technologies liées à la production en salle blanche offre sans cesse des possibilités d’amélioration, mais elle crée également le besoin de rester informé de ces changements au sein de l’industrie. Nos experts jouent un rôle essentiel dans le conseil et l’implémentation de divers systèmes importants pour la gestion d’un environnement de salle blanche : surveillance de l’environnement, CVC, isolateurs, armoires de biosécurité, décontamination automatique, etc. Nous offrons un soutien dans les processus d’acquisition, de mise en service et de validation.
La normalisation PIC/S pour l’innovation dans les hôpitaux et les pharmacies
La normalisation PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme ou Schéma de coopération dans le domaine de l’inspection pharmaceutique) est une réglementation internationale visant les procédures d’inspection au sein de l’industrie pharmaceutique. L’implémentation des normes PIC/S dans les hôpitaux et les établissements de soins de santé a un impact positif sur le maintien de la qualité et sur la sécurité des activités pharmaceutiques dans le secteur des soins de santé. Bien que l’implémentation du PIC/S puisse avoir un impact visible, son processus est relativement nouveau et présente un défi pour de nombreux acteurs du secteur. Nos experts assistent donc les hôpitaux dans la préparation et l’implémentation, mais nous sommes également un partenaire fiable pour l’éducation et la formation du personnel hospitalier. Nous aidons les hôpitaux à réviser leurs processus existants afin de les mettre en conformité avec les normes internationales PIC/S et ainsi garantir une amélioration continue de la qualité et de la sécurité.
Collaborez avec nous pour votre innovation hospitalière
En fonction des projets auxquels nos experts participent, nous collaborons avec différents interlocuteurs au sein des hôpitaux, des laboratoires ou des pharmacies.
Pharmaciens en hôpital ou en officine
Ce sont souvent les pharmaciens en chef ou les pharmaciens industriels qui sont les mieux placés pour apprécier la valeur ajoutée de nos services. Ils connaissent les exigences de qualité de certains processus, mais ont souvent du mal à rester à jour pour implémenter toutes les nouveautés et innovations (nécessaires) au sein de l’industrie. Un expert indépendant peut alors les aider en leur fournissant des conseils de qualité.
Employés de laboratoire
Le contrôle et la gestion de la qualité commencent souvent au niveau du laboratoire. Nous apportons notre soutien en matière de contrôle et d’assurance de la qualité afin de fournir des produits de la meilleure qualité possible. Nos experts se sentent parfaitement à l’aise dans un environnement de laboratoire, c’est pourquoi nous observons souvent d’excellentes collaborations entre eux et les responsables de laboratoires hospitaliers.
Chefs de service et responsables des opérations
La validation des processus, des appareils et des équipements ainsi que l’optimisation des projets sont les préoccupations quotidiennes des responsables des opérations et des chefs de service dans les hôpitaux. C’est pourquoi ils voient souvent la valeur ajoutée d’un tiers indépendant pour plus d’expertise.
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