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Pharmacopée européenne

Test en laboratoire
Foodcare

Surveillance microbiologique et contrôle de stérilité selon la pharmacopée européenne

Normec met à votre disposition ses unités analytiques pour répondre à vos besoins spécifiques en terme de surveillance microbiologique et de contrôle de stérilité, dans le respect des recommandations de la Pharmacopée européenne.

Nos prestations de contrôle de stérilité selon la pharmacopée européenne

  • Surveillance microbiologique

  • Contrôle de stérilité

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Nos prestations de contrôle de stérilité selon la pharmacopée européenne

Surveillance microbiologique

  • Eau purifiée vrac, eau hautement purifiée

  • Eau pour dilution des solutions concentrées pour hémodialyses

  • Mise en place de nouveaux protocoles pour toute autre matrice

    • Filtration – mise en culture – incubation 5 jours – dénombrement

    • Résultats intermédiaires possible à partir de 5 jours

    • Résultats définitif entres 5 et 7 jours

Contrôle de stérilité

  • Ce contrôle s’applique aux substances, préparations et produits qui doivent être stériles selon les directives de la Pharmacopée

  • Nous vous offrons la possibilité de concevoir et de mettre en œuvre des protocoles spécifiques, adaptés aux éléments dont vous souhaiteriez le contrôle, dans le respect des directives de la Pharmacopée Européenne

  • Filtration – mise en culture – incubation 5 jours – dénombrement

  • Résultats intermédiaires possibles à partir de 5 jours

  • Résultats définitifs entre 5 et 7 jours

La réglementation

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Normec Abiolab

Montbonnot-Saint-Martin France

Rapports
Compliance
Test en laboratoire
Foodcare
Normec Abiolab dispose de neuf laboratoires répartis sur le territoire français, tous accrédités par le COFRAC. Avec une équipe de 200 collaborateurs passionnés, ils réalisent chaque année environ 950 000 analyses dans différentes disciplines. Les laboratoires couvrent une superficie totale de 4 500 mètres carrés, ce qui leur permet d'offrir une large gamme de services. Grâce à une clientèle diversifiée de 8 000 clients, Normec Abiolab peut déployer efficacement son expertise et ses services de qualité.
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FAQ

Questions fréquentes

Le test de stérilité selon la Pharmacopée européenne est un processus de laboratoire qui vérifie si les substances, préparations ou produits sont conformes aux exigences strictes en matière de stérilité.

La stérilité et la surveillance microbiologique sont essentielles pour la sécurité des patients, la conformité réglementaire et l'assurance qualité de l'eau, des solutions et des produits pharmaceutiques utilisés dans le domaine de la santé.

Le processus comprend généralement une filtration, une culture et une incubation pendant 5 à 7 jours, les résultats intermédiaires étant disponibles après 5 jours. Les tests peuvent être adaptés à différents types d'eau, préparations pharmaceutiques ou protocoles personnalisés, selon les besoins.