Contact
Temperatuurmapping

Expertise in Temperatuurmapping & (relatieve) vochtigheidsmeting

Inspectie
Healthcare & Pharma

Temperatuurmapping en (relatieve) vochtigheidsmeting

Bij de productie, opslag en distributie van geneesmiddelen moeten de richtlijnen met betrekking tot Good Manufacturing Practices (GMP) worden nageleefd. Het is dan ook noodzakelijk om belangrijke parameters, zoals temperatuur en relatieve vochtigheid, te controleren in ruimtes van farmaceutische of andere GMP-kritische producten. Onze experts kunnen u helpen bij het monitoren van deze waarden.

XeniaProgram Manager

Om een correct beeld te krijgen van de temperatuur- en/of vochtigheidsverdeling in een ruimte, plaatsen onze experts uiterst nauwkeurige dataloggers. Dankzij ons uitgebreide assortiment hoogwaardige testapparatuur valideren we in een handomdraai zowel magazijnen, koelcellen en ULT-vriezers (-80 °C) als autoclaven en killtanks.

Temperatuurmapping & (relatieve) vochtigheidsmeting

Door het uitvoeren van temperatuurmapping en relatieve vochtigheidsmetingen toont ons ervaren team aan dat de ruimtes waar producten verwerkt en/of opgeslagen worden, voldoen aan de vereiste opslagcondities. Inadequate opslagcondities kunnen namelijk een negatieve impact hebben op de kwaliteit van een product, wat absoluut vermeden moet worden. Bovendien brengen we dankzij de verzamelde data eenvoudig de mogelijke risico’s in kaart en hebben we alles in handen om verbetervoorstellen te onderbouwen. Een temperatuurmapping en relatieve vochtigheidsmeting voeren we niet alleen uit in nieuwe ruimtes; ook wanneer het gebruik, de inrichting of de HVAC-installatie van een bestaande faciliteit gewijzigd wordt, is temp-mapping essentieel.

Grenst uw opslagruimte aan minstens één buitenmuur? Zo ja, dan zijn zowel zomer- als winterplattegronden vereist. Zo krijgt u inzicht in de seizoensinvloeden op uw ruimte en producten en kunt u potentiële risico's identificeren. Het mappingsdosier toont aan dat de ruimte geschikt is voor het beoogde gebruik en dient als essentiële documentatie tijdens audits.

Sublieme temp mapping vraagt de juiste knowhow

In de afgelopen jaren heeft ons team uitgebreide expertise opgebouwd in het in kaart brengen van een breed scala aan omgevingen, waaronder:

  • Magazijnen, depots en distributiecentra

  • Klimaatkamers en incubatoren

  • Koelruimtes, koelkasten en (mobiele) koelcontainers

  • Vriestoestellen, vrieskamers en ultravriezers (-80 °C)

  • Hitteovens en vacuümdrogers

  • Vaporized hydrogen peroxide (VHP) studies

  • Autoclaven

  • En meer

Belangrijk om weten: afhankelijk van de te valideren ruimte maken we gebruik van gespecialiseerde draadloze dataloggers of thermokoppels. Het equipment is steeds gekalibreerd in de juiste temperatuur- en vochtigheidsrange en gekoppeld aan gevalideerde software. Bovendien beschikken we over materiaal dat kan ingezet worden in ATEX-zones. Met die gespecialiseerde apparatuur in huis is een snelle analyse steeds mogelijk.

Bij Normec staat veiligheid voorop. Daarom hebben al onze mappingexperts een VOL-VCA-attest en een certificaat voor het gebruik van een hoogtewerker of schaarlift. Zo kunnen ze elke hoek en hoogte in uw magazijn eenvoudig bereiken.

Complete temp-mapping oplossingen

  • Opstellen van risicoanalyses & strategiebepaling

  • In kaart brengen van luchtflows

  • Opstellen, uitvoeren en rapporteren van validatieprotocols gevolgd door advies voor correctieve of preventieve acties

Een veilige en gezonde werk- en leefomgeving realiseren?

We testen, inspecteren en certificeren, zodat organisaties veilig, snel en kostenefficiënt kunnen innoveren.
Neem contact op