Regelconforme oplossingen voor elke stap in uw life sciences-processen
Mobiele Validatie Experts (MoVE)
In life science operations is het niet alleen cruciaal om te voldoen aan alle regelgeving, het is essentieel om compliant te blijven. Het MoVE-team van Normec Advipro zorgt ervoor dat jouw gecontroleerde omgevingen aan de hoogste kwaliteitsstandaarden voldoen én blijven voldoen. Of het nu gaat om eenmalige validaties of langdurige samenwerkingen zoals jaarlijkse herkwalificaties: wij zijn jouw betrouwbare partner voor elk traject.
Met onze diepgaande kennis van wet- en regelgeving zoals GMP, ISO-standaarden, FDA, EMA, ANVISA, AIFA en CFDA, navigeren we moeiteloos door de complexiteit van compliance. Onze oplossingen zijn niet alleen afgestemd op de huidige regelgeving, maar versterken ook jouw operationele efficiëntie, vandaag én morgen.
Uw voordelen
Injectie van uitgebreide expertise
Snelle inzetbaarheid
Flexibiliteit binnen uw organisatie
Objectieve kijk op situaties
Sectorbrede benchmark
Al onze diensten zijn ISO 9001:2015-gecertificeerd
Onze expertise
Cleanroomvalidatietesten
MoVE voert testen uit in klasse A,B,C en D cleanrooms volgens de huidige norm (ISO14644 en GMP Annex 1).
Sterilisatievalidatie
Ontdek de expertise van MoVE inzake steralisatievalidatie.
Mappingen
Met behulp van mapping (het in kaart brengen van) toont ons ervaren team aan dat de ruimtes waar u uw producten verwerkt en/of opgeslagen worden voldoen aan de vereiste opslagcondities.
Kalibraties
Tijdens inspecties is het van cruciaal belang dat u de kalibratie van uw kritieke instrumenten kunt aantonen. Ons MoVE-team is er om u te ondersteunen.
Verhuur validatieapparatuur
Uw toegang tot flexibele verhuur van validatieapparatuur, ondersteund door deskundige begeleiding.
Een duurzame partner voor validatie
Bij Normec Advipro doen we meer dan enkel testen en meten. We bouwen mee aan duurzame kwaliteitsgarantie, als partner voor zowel specifieke opdrachten als langdurige trajecten.
Met onze geïntegreerde aanpak helpen we je om:
Te voldoen aan de strikte regelgeving (GMP, ISO, FDA, EMA, …)
Duurzaam compliant te blijven
Operationele efficiëntie te verhogen
Prestatie- en kwaliteitsstandaarden te bewaken
Van eenmalige validatie tot jaarlijkse herkwalificaties: wij zorgen voor een vlotte uitvoering, volledige documentatie en meetbare resultaten.
Deze diensten zijn wellicht ook interessant
Project Support
Cleanroom Support (CLIMB)
Toonaangevende bedrijven in deze service
Normec Advipro
Lille België