Testen en vrijgave voor pharma en life sciences

Synergy Health Utrecht is strategisch gevestigd in Nederland — op slechts 50 kilometer van twee van Europa’s belangrijkste distributiepunten: Amsterdam Schiphol Airport en de Haven van Rotterdam. Hierdoor zijn wij de ideale partner voor importtesten en snelle markttoelating binnen de EU.

Ons laboratorium is GMP-gecertificeerd, ISO 13485-gecertificeerd en FDA-geregistreerd, en wij bieden een compleet pakket aan farmaceutische kwaliteitscontroles, waaronder:

• Analytische testen van geneesmiddelen en grondstoffen

• Microbiologische en steriliteitstesten

• Batchvrijgavetesten (volgens EU-regelgeving)

• Ondersteuning bij Qualified Person (QP) vrijgave

Je kunt kiezen om samen te werken met je eigen QP, of gebruikmaken van een van de ervaren Qualified Persons waar Synergy Health Utrecht mee samenwerkt.

Meer weten over hoe wij jouw importtestproces kunnen ondersteunen? Neem contact met ons op

Registratietesten voor Libanon

WHO-gekwalificeerde testen voor registratie bij het Libanese Ministerie van Volksgezondheid

Naast EU-importtesten biedt Synergy Health Utrecht ook ondersteuning bij de registratie van geneesmiddelen in Libanon. Het Ministerie van Volksgezondheid in Libanon vereist een Certificate of Analysis (CoA) dat is uitgevoerd door een WHO-gekwalificeerd controlerend laboratorium — een status die Synergy Health Utrecht bezit.

De route naar registratie is eenvoudig en efficiënt en bestaat uit slechts een paar stappen:

1. Ondertekenen van een wederzijdse CDA/NDA (indien van toepassing)

2. Delen van jouw analysemethoden en productspecificaties

3. Aanvragen van een offerte en inplannen van de testen

Ons ervaren team begeleidt je gedurende het hele traject en zorgt voor snelle en conforme uitvoering van de vereiste testen.