Method Transfer

Laboratoriumtest

Healthcare & Pharma

Method Transfer

Wij begeleiden en ondersteunen bij het overdragen van een analysemethode van het ene naar het andere laboratorium. Samen met jou zoeken we naar het juiste model om jouw methode over te dragen binnen de geldende regelgeving.

Onze wetenschappelijke experts in het laboratorium zijn gekwalificeerd voor het overdragen van zowel afzonderlijke analysemethoden als meerdere methoden binnen een technologieoverdracht. Zij zorgen voor een open en vertrouwde communicatie tussen de laboratoria, om een efficiënte en naadloze overdracht te garanderen – uiteraard volledig in overeenstemming met alle relevante regelgeving.

Waarom voor ons kiezen?

cGMP-geaccrediteerd en ISO 13485-gecertificeerd laboratorium
Analyse volgens USP, EP en ICH Q3D
Snelle doorlooptijden en deskundige ondersteuning
Intern QA-team voor kwaliteitsborging en naleving
Flexibele oplossingen, afgestemd op uw situatie

Offerte aanvragen

Borging van consistentie en compliance binnen de farmaceutische kwaliteitscontrole

Het overdragen van een methode vereist strikte documentatie van test- en analyseprocedures, waarmee een laboratorium wordt gekwalificeerd om een procedure toe te passen die door een ander laboratorium is ontwikkeld. Methode-overdracht is een cruciaal onderdeel van de kwaliteitscontrole binnen de farmaceutische sector

Deze diensten zijn wellicht ook interessant

Serious concentrated female microbiologist in sterile clothing and safety goggles sitting at table and dropping reagent in petri dish while doing research in laboratory

Pharmaceutical quality control testing

We voeren uitgebreide kwaliteitscontroles uit op grondstoffen en actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) om te garanderen dat ze voldoen aan de geldende regelgeving en farmacopeestandaarden. Van identificatie en zuiverheid tot gehaltebepaling en analyse van onzuiverheden — onze analyses leveren de essentiële gegevens die nodig zijn voor een veilige en conforme farmaceutische productie.

Meer informatie

Elementaire onzuiverheden testen

Wij bieden cGMP-conforme testen op elementaire onzuiverheden voor farmaceutische producten met geavanceerde technieken zoals ICP-MS en AAS. Onze analyses voldoen aan USP-, EP- en ICH Q3D-richtlijnen en waarborgen productveiligheid en naleving van regelgeving met nauwkeurige detectie en betrouwbare documentatie.

Meer informatie

Toonaangevende bedrijven in deze dienstverlening

Normec Synergy Health

Nieuwegein Nederland

Laboratoriumtest

Healthcare & Pharma

Normec Synergy Health, een toonaangevende Contract Research Organization (CRO) in Nederland, heeft meer dan 60 jaar ervaring in farmaceutische analyses. Onze geaccrediteerde laboratoria en ervaren medewerkers staan garant voor de hoogste kwaliteit en flexibiliteit voor klanten in de internationale life sciences sector, waaronder farmaceutische bedrijven, fabrikanten van medische hulpmiddelen, nutraceuticals en cosmetica.

Meer informatie

Een veilige en gezonde werk- en leefomgeving realiseren?

We testen, inspecteren en certificeren, zodat organisaties veilig, snel en kostenefficiënt kunnen innoveren.

Neem contact op