Testen en vrijgave voor pharma en life sciences
Pharmaceutical quality control testing
Normec biedt hoogwaardige kwaliteitscontroletesten aan voor farmaceutische producten, grondstoffen, hulpstoffen en medische hulpmiddelen. Ons gecertificeerde laboratorium is uitgerust voor een breed scala aan analyses, waaronder chemische, fysische en microbiologische testen. Met meer dan 15 jaar ervaring en internationale accreditaties zorgen wij ervoor dat jouw producten voldoen aan de hoogste normen voordat ze de markt op gaan.
Farmaceutische bedrijven, contractfabrikanten en organisaties in de life sciences door heel Europa vertrouwen op onze expertise. Of het nu gaat om batchvrijgave, stabiliteitsonderzoek of methodevalidatie — ons toegewijde team ondersteunt jouw kwaliteits- en complianceprocessen met precisie en snelheid.
Voordelen van farmaceutische kwaliteitscontrole
Zorg voor naleving van regelgeving en voorkom vertraging in marktintroductie van geneesmiddelen.
Verhoog de betrouwbaarheid en veiligheid van uw farmaceutische producten door onafhankelijke laboratoriumtesten.
Versterk het imago van uw organisatie als professionele, kwaliteitsgerichte en gecertificeerde leverancier binnen de pharma- en life sciences-sector.
Onze testdiensten omvatten:
Finished Formulations Testing:
Physical and chemical analysis
Apparent volume
Conductivity testing
Density
Disintegration testing
Resistance to crushing of tablets
Friability
Dissolution testing (apparatus I and II)
Neutralizing capacity
Optical rotation of drugs
Osmotic value
Particle size (sieve and microscopy)
Particulate contamination, visible and sub-visible (light obscuration particle count test)
pH
Refractive index
Uniformity of dosage units (mass and content)
Uniformity of mass
Viscosity
Water content of compounds
Assay
Related Substances/ impurities testing
Elemental impurities (trace metals)
Microbiological analysis
Absence of specific micro-organisms
Bioburden, TAMC and TYMC
Endotoxin testing (gel clot method, kinetic turbidimetric method)
Microbiological assay of antibiotics
Sterility testing
Identification of Micro-organisms
Active Pharmaceutical ingredient testing:
Physical and chemical raw material analysis
Boiling point
Clarity and degree of opalescence of liquids
Conductivity
Degree of coloration of liquids
Density of solids
Distillation range
Drop point
Elemental analysis (atomic absorption, atomic emission, graphite furnace, hydride system)
Freezing point
Identification testing
Infrared spectrometry
Limit tests
Melting point
Optical rotation
Osmolality
pH
Potentiometric determination of pH
Refractive index
Relative density
Residual testing (sulphated ash and total ash)
Titration (amperometric, complexometric and potentiometric)
UV-VIS spectrometry
Viscosity (capillary and rotating)
Water determination (loss on drying and Karl Fisher)
Betrouwbare resultaten, op tijd en volledig conform de regelgeving
Planning & Flexibility
We work closely with your planning team to align testing timelines with your production schedules. Urgent batch release? Need support outside office hours? Our flexible planning ensures your deadlines are met — reliably and compliantly.
Kwaliteit & veiligheid eerst
Ons laboratorium werkt onder GMP- en ISO 13485-certificering, en is FDA-geregistreerd en WHO-gekwalificeerd. Al onze processen volgen strikte kwaliteits- en veiligheidsprotocollen en worden ondersteund door een robuust kwaliteitsmanagementsysteem (QMS). Onze getrainde analisten, gevalideerde methoden en moderne apparatuur zorgen keer op keer voor betrouwbare, conforme resultaten.
Deze diensten zijn wellicht ook interessant
Elementaire onzuiverheden testen
Ontwikkeling en validatie van analysemethoden
We ontwikkelen en valideren analysemethoden volgens cGMP- en ICH-richtlijnen. We ondersteunen farmaceutische en medische bedrijven met robuuste, betrouwbare en volledig conforme methoden — van de eerste opzet tot volledige validatie en reinigingsvalidaties.
Method Transfer
Toonaangevende bedrijven in deze dienstverlening
Normec Synergy Health
Nieuwegein Nederland