Lörrach Duitsland
Normec Heppeler Institute
Expert laboratory for chemical and microbiological analysis in pharmaceuticals, cosmetics, and water quality
Our institute specialises in advanced chemical and microbiological analysis, focusing on pharmaceuticals, active ingredients, cosmetics, and various water types, including drinking water, bathing water, and wastewater. As a GMP-certified laboratory inspected and approved by the German Medicinal Products Agency and the FDA, we excel in method development, validation, and testing under GMP conditions.
Available for all your questions and requests
Do you have a question? Are you curious about the opportunities we see for you or can create together with you? Contact one of our companies.
Normec Heppeler Institute
Pharmaceutical quality control testing
We voeren uitgebreide kwaliteitscontroles uit op grondstoffen en actieve farmaceutische ingrediënten (API’s) om te garanderen dat ze voldoen aan de geldende regelgeving en farmacopeestandaarden. Van identificatie en zuiverheid tot gehaltebepaling en analyse van onzuiverheden — onze analyses leveren de essentiële gegevens die nodig zijn voor een veilige en conforme farmaceutische productie.
Stabiliteitstesten en monsteropslag
Wij bieden betrouwbare stabiliteitstesten en monsteropslag voor zowel API’s als eindproducten onder volledig gecontroleerde omstandigheden. Van klimaatkamers volgens ICH-richtlijnen tot op maat gemaakte studieopzetten, onze diensten waarborgen de integriteit van jouw producten in de tijd. Met zorgvuldige documentatie, trendanalyses en veilige opslag helpen we je te voldoen aan regelgeving en de kwaliteit van je product gedurende de volledige houdbaarheid te behouden.
Farmaceutische Onzuiverhedenprofilering
Wij bieden cGMP-conforme testen op elementaire onzuiverheden voor farmaceutische producten met geavanceerde technieken zoals ICP-MS en AAS. Onze analyses voldoen aan USP-, EP- en ICH Q3D-richtlijnen en waarborgen productveiligheid en naleving van regelgeving met nauwkeurige detectie en betrouwbare documentatie.
Ontwikkeling en validatie van analysemethoden
We ontwikkelen en valideren analysemethoden volgens cGMP- en ICH-richtlijnen. We ondersteunen farmaceutische en medische bedrijven met robuuste, betrouwbare en volledig conforme methoden — van de eerste opzet tot volledige validatie en reinigingsvalidaties.
GMP-Compliant analytical services you can rely on
Our laboratories are equipped with state-of-the-art technology for complex analyses, such as heavy metal testing, corrosion studies, pesticide and pharmaceutical residue analysis in aqueous matrices, volatile halogenated hydrocarbons (VHC), organic solvents, and mineral oils. We also offer stability studies, viscosity, density, hardness, and refractive index measurements, as well as in vitro dissolution testing. All analyses are conducted under GMP conditions, and we develop and validate analytical methods in accordance with ICH guidelines.
With accreditations from leading authorities such as the German drug regulatory agency and the FDA, as well as our comprehensive quality assurance program, we guarantee the reliability and regulatory compliance of our results. External laboratory audits, official inspections, and interlaboratory comparisons continuously ensure the quality of our analyses. Our team of experts takes a solution-oriented approach to your specific needs and supports you in achieving your safety, quality, and regulatory goals.
Curious about what drives us? Watch our video and discover who we are and what we stand for.
Accreditations & Recognitions
We go for quality. For guaranteed results.
We continuously demonstrate the quality of our laboratory and its comprehensive quality assurance program through official inspections (Regional Council of Tübingen, Germany; FDA, USA), external laboratory audits, interlaboratory comparisons, control samples, and practical application. Our analysis are legally defensible and internationally recognized. Analysis in the field of pharmaceutical analytics are carried out under GMP conditions. Many authorities make use of our services. Our laboratory is:
Our team
Expert, enterprising and ambitious
Felix Heppeler
Managing Director
Dr. Axel Heppeler
Managing Director
Vincent Bremmer
Managing Director
Job vacancies
Working at Normec Heppeler Institute
Discover our current job vacancies
Working at Normec Group
Bij Normec Group worden we gedreven door kwaliteit, innovatie en impact. In uiteenlopende sectoren – van de gezondheidszorg tot de bouw en daarbuiten – werken we samen om veiligheid, naleving en voortdurende verbetering te waarborgen. Met een sterke teamgeest en ruimte voor persoonlijke groei bieden we een werkomgeving waar jouw expertise echt telt. Benieuwd naar jouw kansen bij ons? Bezoek onze vacaturepagina om alle actuele vacatures te bekijken.
Een veilige en gezonde werk- en leefomgeving realiseren?
Contact
Beschikbaar voor al uw vragen en verzoeken