Contact

4 mei 2023

Hoe verloopt EM sampling?

4 mei 2023

Bij Normec Advipro volg je als Junior Project Engineer een uitgebreid opleidingstraject. Je krijgt de kans om onder andere praktijkervaring op te doen in kwalificatie van cleanrooms. Deze praktijkervaring is complementair aan de theoretische basis die wordt voorzien. Jan-Hendrik, junior project engineer, neemt je mee doorheen zijn eerste ervaring met environmental monitoring (EM) sampling die hij heeft opgedaan tijdens zijn opleidingstraject.

Wat is omgevingsmonitoring?

Omgevingsmonitoring maakt deel uit van de kwalificatie van de cleanroom voordat deze in gebruik kan worden genomen. Op deze manier worden onzekerheden die van invloed kunnen zijn op de productie maximaal geëlimineerd en kan de productkwaliteit worden gegarandeerd.

Wat voorafging

Tijdens mijn opleiding vroeg mijn Business Manager (BM) of ik interesse had om praktijkervaring op te doen in cleanroomkwalificatie. Natuurlijk was ik hier erg in geïnteresseerd! Met veel plezier heb ik Joris en Hanne van MoVe geassisteerd bij een ‘at rest’ EM van een nieuwe cleanroom op het Innovax project van MSD in De Bilt (Utrecht, Nederland).Ter voorbereiding op de EM heb ik de benodigde werkinstructies (WI's) en standard operating procedures (SOP's) doorgenomen. Deze documenten dienden als uitgangspunt voor onze monstervoorbereidingen.

Het verloop van EM-sampling

Om toegang tot de grade B te krijgen moesten we eerst een verplichte gowning training (omkleedprocedure) doorlopen. Hierna konden we beginnen aan de sampling in deze streng gecategoriseerde ruimtes. We gingen systematisch (van hoge naar lage grade) en secuur (zo weinig mogelijk aanraken of over de platen bewegen) te werk in de volgorde van prioriteit vastgelegd met de klant.

We namen ter plaatse 3 verschillende soorten stalen:

- Active air stalen

We lieten een airsampler grade afhankelijk een aantal liter lucht aanzuigen, over een met agar gevulde petriplaat, om de mogelijke verontreinigingen (zoals bacteriën en schimmels) te capteren. Hoe strenger de grade, hoe meer liter er dient aangezogen te worden.

- Contact stalen

We namen de contactstalen door agar contactplaten tegen het te samplen oppervlak aan te duwen. Na het nemen van de contactafdruk maakten we dit oppervlak in een achtbeweging schoon met IPA, om geen agar achter te laten.

- Passive air stalen (sedimentatie platen)

We legden platen op de grond, opengesteld aan de omgeving, voor minimum twee uur en maximaal vier uur, waarbij alle verontreinigingen gedurende die periode neerkomen op de agarplaat.

Daarna stuurden we al deze ingepakte microbiële platen naar het labo om te laten incuberen. Vervolgens worden CFU’s (Colony-forming units) geteld, gerapporteerd en zo nodig worden de kiemen geïdentificeerd.

Two Engineers/ Scientists in Hazmat Sterile Suits Walking Through Technologically Advanced Factory/ Laboratory. Clean High-Tech Environment with CNC Machinery.

Mijn ervaring

Tijdens het opleidingstraject van Normec Advipro ben ik reeds getrained in cleanroomgedrag en omkleedprocedures.Normec Advipro deelt haar expertise in cleanrooms via een praktische workshop over het gebruik van testing equipment, cleanroom gowning, goede cleanroom praktijken en nog zo veel meer. Via dit EM project leerde ik hoe cleanroom gowning kan verschillen tussen bedrijven, en ontdekte ik hoe te werken in een cleanroom omgeving om verontreiniging tot een minimum te beperken, i.e. geen onnodige bewegingen en aanrakingen, regelmatig ontsmetten, etc. Ook het nemen van de microbiële stalen gebeurde secuur volgens protocol om geen contaminatie te veroorzaken, ook dit was een leerrijke ervaring!

Kortom ben ik heel blij dat ik deze ervaring heb mogen meemaken. Mijn bewondering is zeer groot voor mensen die in grade B langdurige werkzaamheden dienen uit te voeren aangezien het erg warm kan worden in het pak met goggles. Daarnaast was het een leerrijke ervaring omtrent werken in cleanroom omgeving. Deze ervaring gaat me zeker nog van pas komen op toekomstige projecten!

Ontdek meer over onze expertise in milieubewaking!

Toonaangevende bedrijven in deze service

Een veilige en gezonde werk- en leefomgeving realiseren?

We testen, inspecteren en certificeren, zodat organisaties veilig, snel en kostenefficiënt kunnen innoveren.
Neem contact op