Normec übernimmt ECM und stärkt damit seine Kompetenzen im Bereich Zertifizierung und Prüfung im Gesundheitswesen
Normec freut sich, die Übernahme von ECM (Ente Certificazione Macchine) bekannt zu geben, einer führenden italienischen Zertifizierungs- und Prüfstelle mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in den Bereichen Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, Produktzertifizierung und Sicherheitsbewertung.
ECM wurde von Antonio Bedonni gegründet und unter der Leitung von Luca Bedonni mit der kontinuierlichen Unterstützung seines Gründers weiterentwickelt. Unter ihrer Leitung hat sich ECM einen guten Ruf als benannte Stelle (Nr. 1282) und akkreditiertes Prüflabor aufgebaut, das Zertifizierungs-, Prüf-, Inspektions- und Schulungsdienstleistungen in den Bereichen Medizinprodukte, Maschinen, elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit anbietet.
Die Organisation ist berechtigt, Konformitätsbewertungen gemäß wichtigen europäischen Vorschriften durchzuführen, darunter die Maschinenrichtlinie und die Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR). Darüber hinaus ist ECM für die Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen, einschließlich ISO 13485, akkreditiert und arbeitet als akkreditiertes Prüflabor gemäß ISO/IEC 17025.
Mit dieser Übernahme stärkt Normec sein Portfolio im Bereich Gesundheitswesen und Zertifizierung weiter und baut seine Präsenz in Südeuropa aus.
„Die Übernahme von ECM ist ein wichtiger Schritt für die weitere Entwicklung der Aktivitäten von Normec im Bereich Gesundheitswesen und Zertifizierung. ECM bringt fundiertes technisches Fachwissen, einen soliden Ruf und umfassende Kenntnisse der regulatorischen Rahmenbedingungen in stark regulierten Märkten mit. Wir sind stolz darauf, ECM bei Normec willkommen zu heißen.“ Joep Bruins, CEO, Normec Group
Luca Bedonni wird ECM weiterhin als Geschäftsführer leiten und mit der starken Unterstützung von Normec die Kontinuität für Kunden, Partner und Mitarbeiter sicherstellen.
„Wir glauben, dass Normec der richtige Partner ist, um ECM in seiner nächsten Phase zu unterstützen“, sagte Luca Bedonni. „Normec teilt unseren Fokus auf technische Exzellenz, Unparteilichkeit und langfristige Entwicklung. Diese Partnerschaft stärkt nicht nur unsere Position in Italien, sondern ermöglicht uns auch, bestehende internationale Beziehungen weiter auszubauen, einschließlich der Zusammenarbeit mit lokalen Partnern und Managementteams in China.“
ECM ist weithin für seine Professionalität, Unparteilichkeit und technische Kompetenz bekannt und bietet ein integriertes Dienstleistungsmodell für Zertifizierung, Prüfung, Inspektion und Schulung.
Über Normec
Normec ist ein führender Anbieter von Prüf-, Inspektions-, Zertifizierungs- und Konformitätsdienstleistungen und unterstützt Kunden in den Bereichen Gesundheitswesen, Lebensmittel, Nachhaltigkeit, Lebenssicherheit und Umwelt. Mit einem starken Fokus auf Fachkompetenz, Qualität und Unternehmertum hilft Normec Unternehmen dabei, gesetzliche Anforderungen zu erfüllen und ihre Sicherheit und Leistung zu verbessern.
Über ECM (Ente Certificazione Macchine)
ECM wurde in Italien gegründet und ist eine benannte Stelle und akkreditierte Zertifizierungs- und Prüfstelle, die sich auf Zertifizierungs-, Prüf-, Inspektions- und Schulungsdienstleistungen für Maschinen, elektrische Geräte und Medizinprodukte spezialisiert hat. ECM unterstützt italienische und internationale Hersteller bei der Einhaltung europäischer und internationaler Regulierungsstandards.