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Normec Valitech

Analyse
Berichterstattung
Muster
Inspektion
Healthcare & Pharma

Normec Valitech bietet Validierungsdienstleistungen für medizinische Einrichtungen an. 

Normec Valitech bietet als akkreditiertes Prüf- und Kalibrierlabor hochwertige Dienstleistungen an. Dazu zählen Validierungen für Aufbereitungsprozesse von Medizinprodukten, hygienische Prüfungen und weitere verwandte Leistungen für verschiedene Branchen. Unsere Validierungen werden in vielseitigen medizinischen Fachrichtungen und für alle Gerätetypen herstellerunabhängig durchgeführt. 

Wir beraten Sie gerne. Kontaktieren Sie uns.

Haben Sie eine Frage? Sind Sie neugierig auf die Möglichkeiten, die wir für Sie sehen oder gemeinsam mit Ihnen entwickeln können? Dann nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf.

Hier lebt Hygiene

Mit unserer Unterstützung helfen wir medizinischen Einrichtungen, die strengen Vorschriften und Standards einzuhalten, die für die Erteilung der erforderlichen Genehmigungen durch die Aufsichtsbehörden unerlässlich sind. Einen weiteren Produktzweig bilden die Herstellung und der Vertrieb der firmeneigenen Datenlogger der Marke Valilog, welche exakt auf die Anforderungen bei Routinekontrollen und Validierungsprozessen in Hochtemperaturumgebung zugeschnitten sind.

Alle Tätigkeiten inklusive Laboranalysen und Kalibrierung der Messtechnik werden in unserem Haus durchgeführt. Mit einem starken Fokus auf Kundenzufriedenheit und Zusammenarbeit bieten wir kontinuierliche Unterstützung und Beratung während des gesamten Validierungsprozesses. Als Teil von Normec tragen wir zu der Aufgabe bei, hohe Qualitätsstandards und Sicherheit im niedergelassenen medizinischen Bereich zu gewährleisten, was für die Gesundheit und Sicherheit des Praxispersonals als auch der Patienten von entscheidender Bedeutung ist.

Unsere Leistungen

Akkreditierungen und Anerkennungen

Wir setzen auf Qualität. Für garantierte Ergebnisse.

Ein hoher Qualitätsanspruch ist seit jeher die Basis unseres Handelns. Wir arbeiten nach dem Grundsatz, für unsere Kunden ein unabhängiger Gutachter zu sein, der Prüfungen exakt nach geltenden gesetzlichen Vorgaben und aktuellsten Normen durchführt. Unsere Akkreditierungen garantieren durch regelmäßige Audits die Verlässlichkeit unseres Qualitätsmanagements.

  • Akkreditierungsurkunde​

    Wir sind durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) als herstellerunabhängiges Prüflabor akkreditiert. Damit weisen wir nach, dass wir unsere Dienstleistungen stets nach den geltenden Normen und Richtlinien durchführen und durch unser QM-System eine zuverlässig hohe Qualität unserer Dienstleistung sicherstellen. Hier finden Sie unsere aktuelle Akkreditierungsurkunde der DAkkS sowie den ausführlichen Geltungsbereich mit der Beschreibung der Prüfverfahren.

  • Anlage zur Akkreditierungsurkunde​

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Job vacancies

Eine Karriere bei Normec Valitech

Wir bei Normec Valitech suchen nach Menschen, die zu uns passen. Gemeinsam ergreifen wir Chancen, wachsen täglich über uns hinaus und entwickeln uns im Team immer weiter. Egal ob Berufseinsteiger, Branchenkenner oder Quereinsteiger – bei uns ist jeder willkommen und findet jede Menge Möglichkeiten, seine Zukunft selbst zu gestalten.

  • Entdecken Sie unsere aktuellen Stellenangebote

  • Arbeiten bei Normec Group

    Bei der Normec Group treiben uns Qualität, Innovation und Wirkung an. In verschiedensten Branchen – von Gesundheitswesen über Bauwesen bis hin zu weiteren Bereichen – arbeiten wir gemeinsam daran, Sicherheit, Compliance und kontinuierliche Verbesserung zu gewährleisten. Mit starkem Teamgeist und Raum für persönliche Entwicklung bieten wir einen Arbeitsplatz, an dem Ihre Expertise wirklich zählt. Neugierig auf Ihre Möglichkeiten bei uns? Besuchen Sie unsere Karriereseite und entdecken Sie alle aktuellen Stellenangebote.

FAQ

Die am häufigsten gestellten Fragen in einer Reihe

Validierung bedeutet Infektionsschutz. Klare Prozesse sorgen für Sicherheit. Schützen Sie Ihre Patienten und Ihr Team. Die Validierung ist wie eine Art TÜV zu verstehen, bei dem der gesamte Aufbereitungsablauf Ihrer Einrichtung gemäß den gesetzlichen Vorgaben überprüft wird. Hierbei wird ein vorgegebener SOLL-Zustand (Gesetze, Normen, RKI-Empfehlungen) mit einem vorgefundenen IST-Zustand in Ihrer Praxis verglichen. Wichtig zu wissen ist dabei, dass es nicht allein um "das Gerät" geht, sondern der gesamte Aufbereitungsprozess in Ihrer Praxis beurteilt wird.

  • Reinigung und Desinfektion

  • Arbeit mit dem Folienschweißgerät

  • Verwendung des Sterilisators

Wichtig ist: Wir müssen den reellen Ablauf beurteilen. Am Tag der Validierung benötigen wir daher mindestens eine Worst-Case Prüfbeladung (bei einer erneuten Leistungsbeurteilung), die dem Muster der regulären Beladung von Ihnen entspricht. Alle vorkommenden Instrumentengruppen müssen dabei vertreten sein. Sie erhalten vorab ausreichend Informationen von uns, damit Sie bestens vorbereitet sind.

Unsere Validierer und Validiererinnen sind ausgewiesene und geschulte Experten. Sie nehmen sich Zeit für Sie. Qualität steht dabei im Vordergrund. Neben den Parametern an den Maschinen wie Temperaturen, Drücke, Haltezeiten, Wasser- und Dampfqualitäten, Beladungsanordnungen, Dosierungen und pH-Werte müssen auch die vorgeschriebenen Arbeitsanweisungen, Routinekontrollen und Freigaben mit einbezogen werden. Erst-Validierungen sind deutlich umfangreicher und dauern dementsprechend länger als erneute Leistungsbeurteilungen. In Vorbereitung eines jeden Termins teilen wir Ihnen in einem persönlichen Gespräch die grob zu planende Dauer mit. Je nach Anzahl der Geräte und nötigen Umfänge sind wir zwischen 3 und 7 Stunden bei Ihnen vor Ort.

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Verfügbar für alle Ihre Fragen

Haben Sie eine Frage? Sind Sie neugierig auf die Möglichkeiten, die wir für Sie sehen oder gemeinsam mit Ihnen schaffen können? Bitte kontaktieren Sie eines unserer Unternehmen.