Lille Belgique
Normec Advipro
Des solutions conformes pour chaque étape des sciences de la vie
Normec Advipro veille à ce que votre organisation dans le domaine des sciences de la vie respecte les réglementations, tout en restant durablement conforme. Grâce à notre expertise en matière de GMP, de normes ISO, de FDA, d’EMA et d’autres organismes de réglementation, nous mettons en service des solutions intelligentes qui respectent les réglementations et améliorent l’efficacité opérationnelle. Du lancement du projet à la requalification périodique, nous vous soutenons à chaque étape pour une performance et une gestion des risques optimales.
Nous sommes disponibles pour toutes vos questions
Vous avez une question ou vous êtes curieux des opportunités que nous pouvons créer ensemble ? N’hésitez pas à nous contacter.
Normec Advipro
Travailler sur la qualité dans le domaine des sciences de la vie ? Consultez nos offres d’emploi !
Nos services
CQV (Commissioning, Qualification, Validation) des équipements de production
CQV (Commissioning, Qualification, Validation) des équipements de laboratoire
Validation de la stérilisation
Assistance pour les salles blanches (CLIMB)
Assurance qualité
Mobile Validation Experts (MoVE)
L’équipe MoVE de Normec analyse et valide les espaces, les processus et les installations dans le secteur pharmaceutique, avec des équipements de mesure fiables et des conseils sur mesure.
Validation de la stérilisation
Nous vous assistons tout au long du processus de validation - de l’évaluation initiale et du développement du cycle à la requalification en continu.
Validation des salles blanches
Nous nous assurons que votre salle blanche est conforme aux normes cGMP (BPFc), PIC/S et Eudralex. Grâce à notre approche CLIMB®, nous proposons une solution complète, de la conception à l’assistance, pour une salle blanche conforme et aux performances optimales.
Assistance pour les salles blanches (CLIMB)
Grâce à notre Cleanroom Implementation Blueprint ou CLIMB® (schéma de mise en service des salles blanches) unique, nous proposons un processus complet, de la conception à la livraison et à l’assistance continue. En outre, nos services sont entièrement conformes aux exigences des réglementations cGMP (BPFc), PIC/S et Eudralex.
Cartographie de la température et mesure de l’humidité (relative)
Normec effectue des mesures de température et d’humidité afin de vérifier si les zones de production ou de stockage sont conformes aux exigences GMP. Nous assurons ainsi que vos produits sont stockés dans les bonnes conditions et nous vous aidons à vous améliorer en vous fournissant des informations fondées sur des données.
Améliorez votre expertise avec la GxP Academy
Notre GxP Academy propose une formation pratique, adaptée aux professionnels du secteur des sciences de la vie. Que vous débutiez dans le secteur ou que vous souhaitiez approfondir vos connaissances en matière de GMP, de BPD ou d’autres réglementations, nos formations allient expérience pratique et expertise approfondie. Vous apprendrez dans un environnement qui vous préparera aux véritables défis du monde du travail et vous aidera à rester conforme, confiant et prêt pour l’avenir.
Des solutions intelligentes qui ont de l’impact
Chez Normec Advipro, nous fournissons une assistance de bout en bout pour les opérations liées aux sciences de la vie. Que vous mettiez en place des processus ou que vous optimisiez les flux de travail existants, nous veillons à ce que votre organisation soit non seulement conforme, mais aussi efficace, sûre et à l’épreuve du temps. Grâce à notre expertise approfondie en matière d’équipements de production et de laboratoire, de processus de qualité, d’infrastructures et de systèmes, nous aidons les organisations à se conformer structurellement aux normes les plus strictes, telles que les GMP, l’ISO et la FDA. Notre approche associe une vision stratégique à une assistance technique pratique, ce qui nous permet non seulement de gérer les risques, mais aussi de porter les performances à un niveau supérieur. Nous ne fournissons pas de services standard, mais bien des solutions réfléchies et flexibles qui contribuent à une croissance durable. Qu’il s’agisse de validation, de gestion de la qualité, de formation ou de conseils en matière d’audit, nous intégrons la conformité à vos activités et vous assistons à chaque étape, du lancement du projet à la requalification périodique.
Certificats et récompenses
D’abord la sécurité, toujours la qualité
Nous sommes fiers de notre certification ISO 9001:2015, qui souligne notre engagement en faveur d’une gestion cohérente de la qualité et d’une amélioration continue.
ISO 9001:2015
Advipro est certifiée ISO 9001:2015 pour son système de gestion de la qualité. Cette norme internationale confirme notre engagement en faveur de l’amélioration continue, de la satisfaction du client et des processus structurés.
Expertise dans de nombreux secteurs
Grâce à notre vaste expérience, nous avons aujourd’hui constitué un beau portefeuille de projets dans des environnements de haute technologie. En outre, notre expérience éprouvée dans le secteur des sciences de la vie nous permet de garantir que nous sommes également le bon partenaire pour votre organisation. Forts de notre savoir-faire, nous faisons passer vos processus au niveau supérieur en un rien de temps.
Nos experts opèrent dans différents secteurs, dont le secteur pharmaceutique. Ce secteur dynamique exige une grande flexibilité et une bonne compréhension des derniers développements, innovations et tendances qui transforment et améliorent les soins de santé. Du développement de médicaments pionniers aux technologies de production avancées, nous offrons une vision approfondie des différentes facettes de ce secteur essentiel grâce à notre savoir-faire, en aidant les entreprises pharmaceutiques à élever leurs processus au niveau supérieur. Plus d’informations
Grâce à sa grande expérience, Normec Advipro est le partenaire idéal pour soutenir les hôpitaux, les laboratoires et les pharmacies avec des connaissances spécifiques au secteur concernant les directives PIC/S, les procédures d’utilisation des current Good Manufacturing Practices (cGMP), les analyses de risque, les validations, les systèmes de qualité, la préparation des audits, tous les types de formation et bien plus encore. Notre expertise approfondie en matière d’assurance qualité aide les hôpitaux à se conformer à des directives strictes. Grâce à son savoir-faire étendu, Normec Advipro a déjà été en mesure d’aider de nombreux hôpitaux, laboratoires et pharmacies dans le cadre de divers projets - qu’il s’agisse de donner des conseils sur la construction d’une nouvelle salle blanche ou d’effectuer un comptage de particules dans des salles existantes. Sur la base d’analyses approfondies de la conception, de la documentation, des mesures et des informations sur les utilisateurs, nous améliorons continuellement la qualité, tant pour les employés que pour les services et les produits à fournir. Plus d’informations
En tant qu’acteur établi, Advipro soutient les entreprises de production dans le stockage et le transport des produits. Grâce à sa grande expérience, Normec Advipro est le partenaire idéal des entreprises de production pour assurer un transport de haute qualité et un stockage sûr des produits, dans le but de maintenir la qualité. Grâce à notre vaste savoir-faire et à nos connaissances approfondies, nous pouvons apporter une aide précieuse à de nombreuses entreprises de production (pharmaceutique) ayant des clients finaux dans le secteur des sciences de la vie. Plus d’informations
Chez Normec Advipro, les conseils stratégiques, les connaissances en biotechnologie et l’expertise scientifique se rejoignent. Nos experts dans le secteur de la biotechnologie se consacrent chaque jour à l’innovation et au progrès technologique. Nous nous concentrons sur la croissance et le développement sur la base d’une analyse de marché. Grâce à notre connaissance de la manipulation sous contrôle des composants vivants, nous contribuons à améliorer la qualité de vie des êtres humains, des animaux et de l’environnement. Plus d’informations
Normec Advipro soutient les façonniers (Contract Manufacturing Organizations, CMO) par le biais de services spécialisés dans l’assurance qualité, le soutien aux projets, le conseil et la formation. Nos experts s’engagent chaque jour dans l’innovation et l’avancée technologique en collaboration avec les CMO. Grâce à notre expertise en matière d’optimisation des processus de production, nous contribuons à améliorer l’efficacité et la qualité des CMO. Nos connaissances et notre expérience permettent de garantir des normes de qualité strictes, contribuant ainsi à une production durable pour divers secteurs. Plus d’informations
Normec Advipro soutient les organisations par le biais de services spécialisés dans le soutien aux projets, le conseil et la formation. Chaque jour, nos experts s’engagent en faveur de l’innovation et du progrès technologique dans le secteur des équipements médicaux. Grâce à notre expertise en matière d’optimisation des processus, nous contribuons à améliorer l’efficacité et la qualité de la production et de la distribution des équipements médicaux. Nos connaissances et notre expérience permettent de garantir des normes de qualité strictes, contribuant ainsi à une production durable dans ce secteur vital. Plus d’informations
Coopérez avec Normec Advipro pour une assistance complète au sein du secteur des sciences de la vie
Notre équipe
Experte, entreprenante et ambitieuse
Robert Hovingh
Directeur de la division Pays-Bas
Charlotte Kinschots
Manager RH
Olivier d'Hautcourt
Directeur commercial
Sara Knaeps
Directeur des opérations
Marc Verbruggen
PDG par intérim
Historique de Normec Advipro en quelques mots
- 1
2003 : Création
Advipro voit le jour et étend progressivement ses services au cours des premières années en s’appuyant sur deux piliers : le soutien et les conseils en matière de projets.
- 2
2010 : Extension des services
Investissement dans un département spécialisé dans les tests à partir de 2010. Proposition de solutions complètes pour la mesure et la surveillance des environnements contrôlés.
- 3
2017 : Ouverture de la GxP Academy
Inauguration de notre centre de formation et d’éducation doté de sa propre salle blanche, afin de pouvoir encore mieux former notre personnel et celui de nos clients.
- 4
2022 : Fusion avec le groupe Normec
Le partenariat entre le groupe Normec et Advipro est le résultat d’un processus intensif au cours duquel l’accent a été mis sur la recherche du partenaire le mieux placé pour soutenir les ambitions de croissance de Normec Advipro.
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Where can Normec Advipro make a difference? | PIC/S Standard
A new Royal Decree was recently published: “concerning the preparation and dispensing of medicines and the use and distribution of medical devices within healthcare institutions.” You can read all about it in the blog “The New Regulations for Hospitals and Their Pharmacy.”
In essence, the decree requires work to be carried out in controlled environments (cleanrooms), where the handling of open containers must always take place in ventilated areas with filtered air. For many hospitals, constructing and validating a cleanroom is a major step, and they often lack the necessary in-house expertise.
Partnering with an expert like Advipro offers many advantages. We work closely with the hospital, applying the First Time Right principle, which benefits the quality, budget, and lead time of the project. In the past, we’ve collaborated with various large and small hospitals, including university hospitals.
Below, we highlight several project phases where Advipro provided real added value and share our three main lessons learned.
23 août 2022
What is GxP?
At some point in life, everyone comes into contact with medicines, but we often don’t realize what it takes to ensure a medicine is delivered safely to the patient. When it comes to pharmaceuticals, everything revolves around patient safety.
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The new regulations for hospitals and their pharmacies
In the pharmaceutical industry, operations have been conducted for decades under very strict guidelines. The main goal of these guidelines is to ensure patient safety. However, besides the pharmaceutical industry, there are other environments where products for patients are prepared.
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21 oct. 2022
What is involved in the construction of a cleanroom? | PIC/S Standard for Hospitals
A new Royal Decree was recently published, titled “concerning the preparation and dispensing of medicinal products and the use and distribution of medical devices within healthcare institutions.” You can read all about it in the blog "The New Regulations for Hospitals and Their Pharmacies." In concrete terms, this means that starting from January 1, 2026, stricter requirements will also be imposed on the way medicines are prepared in hospitals. This is referred to as GPP, which stands for Good Preparation Practices. It is expected that work will be carried out in controlled environments, where the handling of open containers must always take place in ventilated areas with filtered air. In other words, hospitals will also be required to install and validate a cleanroom, along with the corresponding quality system, for their preparations.
7 déc. 2022
A dive into the Oligo Project
Nos bureaux
Contacter l’un des bureaux de Normec Advipro
Normec Advipro | Siège social
Normec Advipro | Bureau de Malines
Normec Advipro | Bureau Oss