Expertise in Audit Support
Audit Support
Als u op zoek bent naar een expert die u ondersteunt bij de voorbereiding van een audit en tijdens de audit zelf, bent u bij Normec aan het juiste adres. We houden aanpassingen in de regelgeving nauw in het oog, zien de ontwikkelingen binnen ons klantenportfolio en doen op basis daarvan gerichte aanbevelingen met gespecialiseerde expertise in het betreffende domein.
AlainSenior GxP Consultant
Als het over life sciences gaat, gaat het ook over regelgeving. Alle kwaliteitssystemen en processen worden grondig doorgelicht tijdens inspecties door de regelgevende organen (zoals FAGG of FDA). Het voldoen aan deze eisen vereist niet alleen grondige kennis van de regelgeving, maar ook de expertise om alles in procedures en processen te implementeren.
Audit Support
GAP-assessment processen & kwaliteitssystemen
Een doorlichting maken van je processen en kwaliteitssystemen om op basis daarvan een actieplan met aanbevelingen op te stellen.
Audit-voorbereiding
Actieplan implementeren
Processen en procedures ontwikkelen/verbeteren
Doel: voldoen aan de geldende regelgeving en de huidige verwachtingen binnen het domein, zoals cGMP
Ondersteuning tijdens audit
De verdediging tijdens de inspectie in goede banen leiden
Uitvoeren CAPA-plan
