Expertise in Compliance Managment
Advies
Healthcare & Pharma
Compliance Managment
Normec waakt over uw GxP kritische systemen en processen en zorgt, dankzij de expertise van onze specialisten, ervoor dat deze voldoen aan zowel de regelgeving als de kwaliteitsvereisten.
Streven naar kwaliteit
Een compliance-ingenieur zorgt ervoor dat producten, processen en systemen voldoen aan de kwaliteitsnormen en houdt toezicht op de GMP-correcte afhandeling van alle kritieke wijzigingen en afwijkingen. Ons MST compliance team beschikt over uitgebreide expertise.
SvenAssociate Business Manager
Ons team biedt operationele ondersteuning aan in het beheer en opvolging van afwijkingen, CAPA’s en wijzigingen. Daarnaast maken we Periodic System Qualification Reviews (PSQRs), Validation Master Plannen (VMPs), Service Level Agreements (SLA’s) en trendrapporten (temperatuur- en watermonitoring) op. Ons ultieme doel is om organisaties in de life sciences-industrie optimaal te ondersteunen.
Compliance Management
Afwijkingsbeheer
Wijzigingsbeheer
Periodieke updates systeemdocumentatie
Trending
Shutdowns
Ondersteuning van staalnames (watersystemen/stikstofsystemen)
Zorg voor volledige GxP-compliance?
Neem contact met ons op
Offerte aanvragen