Validatie, Kwalificatie & Commissioning van laboapparatuur
Complete validatie van Laboapparatuur
Bij Normec zorgen we ervoor dat jouw laboapparatuur volledig gevalideerd en compliant is. Wij testen, analyseren en valideren apparatuur en processen om te garanderen dat je laboratorium voldoet aan de strengste life sciences-regelgeving.
Waarom kiezen voor Normec ?
Expertise in life sciences
Volledige levenscyclusondersteuning
Compliance gewaarborgd
Op maat gemaakte oplossingen
In life sciences is het essentieel om laboapparatuur correct te valideren volgens zowel interne richtlijnen als externe normen zoals ISO. Normec Advipro ondersteunt je gedurende de volledige levenscyclus van je apparatuur, van initiële validatie tot periodieke herkwalificaties en decommissioning. Wij zorgen ervoor dat jouw apparatuur altijd optimaal presteert door systematische controles en validaties, zodat je blijft voldoen aan de strikte eisen van de sector.
Onze diensten:
Bij Normec bieden we een breed scala aan diensten om ervoor te zorgen dat jouw laboapparatuur altijd voldoet aan de vereiste normen en optimaal presteert. Onze dienstverlening omvat:
Professionele ondersteuning gedurende de levenscyclus van je apparatuur:
Selectie & aankoop van apparatuur
Vrijgave voor gebruik & periodieke validaties
Correcte decommissioning bij buitengebruikstelling
Gedetailleerde documentatie volgens de geldende GDP-regels
Opstellen van een validatieplan voor elk type toestel, inclusief User Requirement Specifications (URS)
Risicoanalyse en testprotocollen
Overzicht van uitgevoerde testen en eindverslag voor vrijgave, waaronder:
Opstellen van een gebruiksprocedure en de planning voor periodieke onderhoudsbeurten, in samenwerking met alle betrokkenen:
Laboranten
Operatoren
Techniekers
Validatie-ingenieurs
Correctieve en preventieve acties voor het behandelen en voorkomen van deviaties
Change control documentatie voor veranderingen in de apparatuur of processen
Deze diensten zijn wellicht ook interessant
CQV (Commissioning, Qualification, Validation) van productieapparatuur
Toonaangevende bedrijven in deze service
Normec Advipro
Lille België