Validatie, Kwalificatie & Commissioning van productieapparatuur
Onze expertise in CQV
Bij Normec zorgen we ervoor dat jouw productieapparatuur volledig gevalideerd en compliant is, zodat je zonder zorgen kunt produceren. Met onze expertise in CQV (Commissioning, Qualification, Validation) garanderen we dat jouw systemen voldoen aan de strengste regelgeving en altijd optimaal functioneren binnen life sciences.
We hebben onder andere expertise in:
Formulatieapparatuur: compounding vessels, mengapparatuur, filtersystemen
CIP/SIP Skids: Cleaning-in-Place / Sterilisation-in-Place
(Steriele) Isolatoren & RABS-processen
Preparatieapparatuur: parts washers, autoclaves, filter integrity testers, stopper processoren
(Steriele) Afvulmachines
Inspectiemachines
Onze flexibele CQV-ondersteuning
Bij Normec Advipro bieden we uitgebreide ondersteuning in CQV (Commissioning, Qualification, Validation) van productieapparatuur, op maat gemaakt voor de specifieke behoeften van jouw organisatie. Of je nu op zoek bent naar volledige ondersteuning in een project, consultancy voor het inbrengen van GxPertise, of trainingen en on-site testing, wij hebben de juiste oplossing voor jouw situatie.
Onze aanpak omvat:
Commissioning:
We begeleiden je door de gehele commissioning-fase, van de Factory Acceptance Test (FAT) tot de Site Acceptance Test (SAT) en de uiteindelijke kwalificatie. Zo zorgen we ervoor dat je systemen voldoen aan alle vooraf gedefinieerde eisen.
Qualification & Validation:
We verzorgen een grondige qualification en validation, van het opstellen van de User Requirements Specification (URS) tot de commerciële opstart. Hierbij garanderen we dat alles voldoet aan de strengste GxP-normen en internationale richtlijnen. Zo verzekeren we niet alleen compliance, maar zorgen we ook voor operationele betrouwbaarheid en efficiëntie.
Deze diensten zijn wellicht ook interessant
CQV (Commissioning, Qualification, Validation) van Labo apparatuur
Mobiele Validatie Experts (MoVE)
Toonaangevende bedrijven in deze service
Normec Advipro
Lille België