Expertise voor ziekenhuizen, laboratoria en apotheken
Als betrokken partner helpen we ziekenhuizen, laboratoria en apotheken om hun kwaliteit naar een hoger niveau te tillen.
Met uitgebreide expertise in PIC/S-richtlijnen, huidige Good Manufacturing Practices, operationele procedures, risicobeoordelingen, validaties, kwaliteitssystemen, auditvoorbereiding en trainingsprogramma's op maat, ondersteunen we ziekenhuizen, laboratoria en apotheken bij het voldoen aan de strenge richtlijnen en de hoogste kwaliteitsnormen.
Dankzij onze brede waaier aan knowhow hebben we al heel wat ziekenhuizen, laboratoria en apotheken ondersteunt in diverse projecten — van advies bij een nieuw te bouwen cleanroom tot het uitvoeren van deeltjestellingen in bestaande ruimtes. Aan de hand van diepgaande analyses van het design, documentatie, metingen en gebruikersinformatie verbeteren we steeds de kwaliteit voor zowel werknemers als de te leveren diensten of producten.
Onze aanpak binnen ziekenhuizen, laboratoria en apotheken
Soms zie je als medewerker door de bomen het bos niet meer als het gaat over de implementatie van nieuwe technologieën, richtlijnen of best practices. Om competitief te blijven en eenzelfde tot hogere standaard te hanteren dan andere ziekenhuizen, laboratoria of apotheken is het echter belangrijk om steeds te kunnen anticiperen op innovatie en continue verbetering te ondersteunen.
Om in een innovatieve en gevalideerde productie-omgeving te werken is het belangrijk om de kwaliteit gedurende de implementatie van verbeteringen te controleren. Elke beslissing die wordt genomen kan namelijk een impact hebben om de uiteindelijke indienstname.
We bieden dan ook ondersteuning tijdens het volledige traject.
Kwaliteitsverbetering van diensten en producten
Onze experts volgen de laatste ontwikkelingen binnen de farmaceutische en gezondheidssector op, op vlak van regelgeving, kwaliteitssystemen, design en technologie. Daarnaast zijn ze getraind om deze informatie te implementeren bij ziekenhuizen, apotheken, laboratoria. Op deze manier helpen ze elke organisatie te streven naar een cultuur van verbetering en innovatie. Om de optimale kwaliteit te garanderen, kan het hierbij nuttig zijn om een externe partner in te schakelen die een frisse blik werpt op de huidige werking. Doordat ze een solide combinatie van monitoring, methodeontwikkeling en validatie gebruiken, kan je ervan uitgaan dat de afgeleverde producten en diensten van de hoogste kwaliteit zijn en blijven. Door de doorlichting en optimalisatie van de huidige werkwijze van een klant neemt dit dubbelzinnigheden weg, zorgt dit voor toekomstgerichtheid en een betere kostenefficiëntie.
Efficiëntie en innovatie binnen ziekenhuizen
We hebben jarenlange ervaring opgebouwd in de farmaceutische en life science-industrie waar een zeer strenge regelgeving gehanteerd wordt en vaak grote complexe projecten gerealiseerd worden. Onze experts zijn door deze basis in staat om de werkingsprincipes en gevestigde methoden van de farmaceutische sector te vertalen naar de ziekenhuissector, waar de regelgeving en noden weer net wat anders zijn maar vaak dezelfde problemen en onduidelijkheden opduiken.
Zo geven we onder andere advies over een meer efficiënte flow van mensen en goederen binnen de cleanroom, een goede standaard van luchtzuivering, interpretatie van regelgevingen, de uitwerking van reinigingsmethodes, en meer. Dit zorgt voor tijdsbesparing, minder kans op contaminatie en onderbouwde beslissingen. Ook kunnen we kwaliteitsdocumenten zoals gebruikerseisen en -procedures opstellen, en trainingen implementeren waardoor de medewerkers van de klant op een gestroomlijnde manier hun taken kunnen uitvoeren met aandacht voor veiligheid zowel voor de medewerkers als het product.
Een belangrijk aspect bij het produceren van en werken met geneesmiddelen is het garanderen van reproduceerbaarheid aan de hand van een gedocumenteerde werkwijze. Dit gaat gepaard met het noodzakelijk bijhouden en verwerken van informatie en documenten zoals certificaten, gebruikshandleidingen, meetresultaten, werkprocedures, risicoanalyses, change management, kwalificatie- en validatierapporten.
We bieden een efficiënt systeem om al deze informatie up to date, overzichtelijk en klaar voor mogelijke audits te houden.
Implementatie van technologische processen
De snel evoluerende technologieën met betrekking tot productie in cleanrooms biedt steeds kansen tot verbetering maar zorgt ook voor een noodzaak om steeds op de hoogte te zijn van deze veranderingen binnen de sector. Onze experts spelen een essentiële rol bij het adviseren over en implementeren van diverse systemen die belangrijk zijn bij het hanteren van een cleanroomomgeving: environmental monitoring, HVAC, isolatoren, biosafety cabinets, automatische decontaminatie, etc. We bieden ondersteuning bij aankoop, commissioning en validatieprocessen.
PIC/S-normering voor innovatie in ziekenhuizen en apotheken
De PIC/S-normering (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) is een internationale regelgeving gericht op inspectieprocedures in de farmaceutische industrie. De implementatie van de PIC/S-normen in ziekenhuizen en zorginstellingen heeft een positieve impact op het kwaliteitsbehoud en de veiligheid in farmaceutische activiteien binnen de zorgsector.
Hoewel de implementatie van PIC/S dus een zichtbaar effect kan hebben, is het implementatieproces relatief nieuw en voor veel spelers uitdagend. Onze experts staan ziekenhuizen daarom bij met de voorbereiding en de implementatie zelf, maar ook voor opleidingen en trainingen van ziekenhuismedewerkers zijn we uw betrouwbare partner. We helpen ziekenhuizen om bestaande processen te herzien zodat deze voldoen aan de internationale PIC/S-normering en zorgen zo mee voor continue verbetering op vlak van kwaliteit en veiligheid.
Werk met ons samen voor uw ziekenhuisinnovatie
Afhankelijk van de projecten waar onze experts terechtkomen, werken we samen met verschillende contactpersonen binnen ziekenhuizen, laboratoria of apotheken.
Apothekers binnen ziekenhuizen of apotheken
Vaak zijn het de hoofd- of industrieapothekers die de meerwaarde van onze diensten goed kunnen inschatten. Ze weten welke kwaliteitsvereisten bepaalde processen nodig hebben, maar vinden het vaak een uitdaging om op de hoogte te blijven om alle (vereiste) nieuwigheden en innovaties binnen de sector te implementeren. Een onafhankelijk expert kan hen dan bijstaan met hoogwaardig advies.
Laboratorium medewerkers
Kwaliteitscontrole en -beheer starten vaak in het laboratorium. We bieden ondersteuning in Quality Control en Quality Assurance om de beste kwaliteit in producten af te leveren. Onze experts voelen zich volledig thuis in een laboratoriumomgeving en daarom zien we vaak mooie samenwerkingen tussen hen en de laboverantwoordelijken van ziekenhuizen.
Afdelingshoofden en operationeel managers
Het valideren van processen, toestellen en uitrusting, maar ook het optimaliseren van projecten zijn dagelijkse bekommernissen van operationeel managers en afdelingshoofden in ziekenhuizen. Ze zien daarom vaak de meerwaarde in een onafhankelijke partij voor meer expertise.