Cleanroomopleidingen bij Lonza: een geslaagde samenwerking
Lonza, een van 's werelds grootste contractontwikkelings- en -productieorganisaties (CDMO’s), gespecialiseerd in cel- en gentherapie, schakelde de expertise van Normec Advipro in. Door de ondertekening van nieuwe contracten groeide de vraag naar extra personeel, wat leidde tot een dringende behoefte aan een gestructureerde en effectieve opleiding van nieuwe medewerkers. Vooral de training van cleanroom operators, actief in grade A en B-omgevingen, kreeg prioriteit.
Hoewel trainingsmateriaal zoals SOP’s, werkinstructies en batch records beschikbaar was, ontbrak het aan specifieke hands-on ervaring en didactische vaardigheden om de nieuwe medewerkers op het vereiste niveau te brengen. Daar kwam Normec Advipro in beeld.
Expertise en infrastructuur van Normec Advipro
Dankzij jarenlange ervaring in aseptisch werken, cleanroomgedrag, GMP en GDP, kon Normec Advipro de klant voorzien van de juiste kennis en praktijkgerichte begeleiding. Sinds 2017 beschikt het bedrijf over een moderne GxP Academy met een geïntegreerde cleanroom voor opleidingsdoeleinden. Deze professionele leeromgeving heeft geleid tot succesvolle samenwerkingen met diverse farmaceutische partners en beschikt over hoogopgeleid trainingsteam.
Met een achtergrond als bio-ingenieur en meer dan 24 jaar ervaring in de life sciences sector, waaronder functies in R&D, celkweek en kwaliteitsbeheer, ben ik inmiddels actief als GxP-trainer binnen de GxP Academy. Mijn passie voor kennisoverdracht vormde de ideale basis om Lonza succesvol te ondersteunen.
Vlotte integratie in de klantomgeving
Een van de grootste uitdagingen was het snel vertrouwd raken met de procedures en infrastructuur van de klant. Gelukkig bleek al snel dat Lonza beschikte over een goed gestructureerd opleidingsplan, compleet met zorgvuldig voorbereide documentatie en een doordachte trainingsomgeving. Na een grondige analyse van het proces en het trainingspakket konden wij direct van start gaan met het geven van trainingssessies rond aseptische technieken.
Inhoud van de trainingsmodule Aseptische Technieken
De module rond aseptische technieken omvatte de volgende onderdelen:
Materiaaltransfer: Voorbereiden en reinigen van materialen voor gebruik in de biosafety cabinet (BSC), inclusief correcte overdracht van grade B naar grade A, en samenwerking tussen twee operators.
Opstart van de BSC: Korte introductie in de werking van een BSC, inclusief reiniging en correcte inrichting van de werkruimte.
Pipetteren: Correct gebruik van een pipetboy, het bevestigen van een pipet en het zorgvuldig overbrengen van vloeistoffen.
Micropipetteren: Uitleg over het gebruik en onderhoud van micropipetten, inclusief volumeregeling en nauwkeurige vloeistofoverdracht.
T-flask Handling: Manipulatie van T-flasks binnen de BSC, inclusief zaaien, overbrengen van vloeistoffen en opslag.
Bag Handling: Werken met MPC- en poreuze zakken, inclusief aansluiten en loskoppelen van Luer-locksystemen.
Spiking: Veilig en aseptisch gebruik van naalden voor vloeistofoverdracht, inclusief werken met flacons met septum en spuiten.
Resultaat: individuele training van tientallen nieuwe medewerkers
Dankzij een vlotte samenwerking met de interne medewerkers van Lonza konden we tientallen nieuwe medewerkers individueel opleiden. De nauwe afstemming en praktische aanpak zorgden ervoor dat alle trainingen succesvol verliepen en voldeden aan de hoge kwaliteitsnormen van de klant.
Waardering van de klant
De samenwerking werd bijzonder gewaardeerd door de klant, zoals blijkt uit onderstaande getuigenissen:
“We hebben het ramp-up project afgerond, wat betekent dat de onboarding-training is voltooid. Ik wil graag van deze gelegenheid gebruik maken om jullie te bedanken voor het fantastische werk van de afgelopen maanden. De trainingen voldeden steeds aan onze hoge standaarden. Dankjewel, vooral aan Sven. Mocht er in de toekomst extra hulp nodig zijn, dan weten we jullie zeker te vinden.” — Operational Excellence Training Lead
“Heel erg bedankt voor jullie ondersteuning en uitstekende trainingsprestaties. Het was cruciaal voor het succes van ons programma en wordt enorm gewaardeerd!” — Head of Operational Excellence
Meer over Normec Advipro
Normec Advipro
Lille België