13 September 2024
Wintermapping: bescherm uw temperatuurgevoelige producten
Ontdek hoe mapping werkt en waarom het noodzakelijk is om om te gaan met de uitdagingen die gecontroleerde omgevingen met zich meebrengen.
We lichten alvast de best practices toe voor effectieve wintermapping.
Winter is coming
Het garanderen van de kwaliteit en veiligheid van kritische producten is het hele jaar door essentieel. Niet alleen de productie, maar ook de opslag en distributie zijn van invloed op de veiligheid van deze eindproducten. Het is daarom belangrijk om bepaalde factoren doorheen het proces te kunnen controleren, denk maar aan een stabiele temperatuur en luchtvochtigheid. Die controle gebeurt onder andere door jaarlijks in te zetten op wintermapping.
Wat is wintermapping?
Wintermapping is een essentieel onderdeel in de naleving van de GMP-richtlijnen. Parameters als temperatuur en relatieve luchtvochtigheid dienen opgevolgd en gecontroleerd te worden bij productie, maar ook bij de opslag en distributie van farmaceutische en andere termperatuurgevoelige producten.
Bij wintermapping gaat het om een specifieke vorm van temperatuurmapping die zich richt op de uitdagingen die de winterperiode met zich meebrengen. Denk hierbij vooral aan veranderende temperatuuromstandigheden bij opslag en transport van producten die onderhevig zijn aan GMP.
Wintermapping draagt bij aan de monitoring van de temperatuur en relatieve luchtvochtigheid tijdens een extremere weersconditie. Wordt de kwaliteit nog steeds gewaarborgd als er een groot verschil is tussen de binnen- en buitentemperatuur? Tijdens deze mapping worden bijvoorbeeld de temperatuur in een magazijn nauwkeurig in kaart gebracht om na te gaan of er voldaan wordt aan de vereiste condities. Ook brengt wintermapping eventuele risico’s in kaart waarvoor voorstellen ter verbetering kunnen opgemaakt worden.
Wanneer is temperatuurmapping essentieel?
In welk soort ruimtes is wintermapping nodig?
Wintermapping (en ook zomermapping) is nodig in ruimtes die onderhevig zijn aan temperatuurverschillen van buitenaf. Doorgaans gaat het om opslagfaciliteiten die grenzen aan minstens één buitenmuur. Dat maakt dat de ruimtes gevoeliger zijn voor de risico's die de buitenomstandigheden met zich meebrengen. De soorten ruimtes waar wintermapping essentieel is, zijn uiteenlopend, van magazijnen en koelkamers tot distributiecentra.
Wanneer is temperatuurmapping noodzakelijk in deze ruimtes?
In ruimtes die grenzen aan één buitenmuur is een temperatuurmapping essentieel, maar wanneer is dat precies van toepassing?
Wanneer een nieuwe ruimte die onderhevig is aan buitentemperaturen in gebruik genomen wordt, is mapping een belangrijk onderdeel in de initiële kwalificatie van deze ruimte. Ook wanneer zulke ruimtes aangepast worden, bijvoorbeeld wanneer er een nieuwe productielijn wordt geplaatst of bepaalde tussenmuren verdwijnen, wordt een temperatuurmapping best opnieuw uitgevoerd.
Waarom is wintermapping zo belangrijk?
Wintermapping is een vorm van temperatuurmapping die jaarlijks terugkomt. In de winter zijn de weersomstandigheden buiten namelijk anders, en dit kan van invloed zijn op de condities in een binnenruimte wanneer deze grenst aan buitenmuren.
Van zodra de buitentemperaturen dalen, staat wintermapping op het programma om uit te sluiten dat buitentemperaturen zorgen voor temperatuurschommelingen in de opslag-of distributieruimtes.
De winterperiode brengt immers verschillende uitdagingen mee voor life sciences en high-tech bedrijven. Een belangrijke uitdaging is een stabiele temperatuur behouden in gecontroleerde omgevingen. Ook kunnen koude temperaturen zorgen voor storingen bij bepaalde apparaten en machines, wat van invloed is op de opslag van temperatuurgevoelige producten.
Een andere belangrijke factor die opgevolgd wordt bij een wintermapping, is de luchtvochtigheid. Doordat de buitenlucht in de winter vaak droger is, kan de luchtvochtigheid in binnenruimtes in het gedrang komen, wat ook weer nefast is voor de kwaliteit van opgeslagen producten.
Alleen door temperaturen en luchtvochtigheid op te volgen en te controleren aan de hand van een wintermapping, kan de kwaliteit van kritische producten in gecontroleerde ruimtes behouden blijven. Deze ruimtes moeten continu voldoen aan de vereiste opslagcondities.
Hoe werkt temperatuurmapping?
Om de temperatuur in een ruimte correct in kaart te brengen en te controleren, werken we volgens verschillende stappen.
Nauwkeurige dataloggers worden geplaatst om de temperatuur in magazijnen, koelruimtes, distributieruimte, etc., in kaart te brengen.
De verzamelde data zorgt dat bepaalde risico’s in de winter duidelijk worden gemaakt en dat deze vermeden kunnen worden. Het gaat hier om een proactieve aanpak.
Het mappingdossier bewijst de geschiktheid van de opslagruimte gedurende het hele jaar, in normale en extremere condities. Dit is een noodzakelijk document bij eventuele audits.
Meer over Normec Advipro
Normec Advipro
Lille België