Normec MTL

Wanneer er veel op het spel staat en deadlines krap zijn, vertrouwen producenten van steriele geneesmiddelen op Normec MTL. We lossen complexe remediatievraagstukken op, waaronder CIP/SIP-problemen, tekortkomingen in CQV, steriliteitsrisico’s en bevindingen van toezichthouders. Daarnaast nemen we zonder vertraging de leiding over de realisatie van nieuwe faciliteiten, investeringsprojecten en het opzetten van kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).

Onze subject matter experts (SME’s) bestrijken alle kritieke gebieden binnen de engineering van steriele productie: proces- en steriele utilities, aseptische apparatuur, contaminatiebeheersing, thermische mapping, CQV, CSV en data-integriteit, compliance en training. In tegenstelling tot uitvoeringsmodellen die voornamelijk zijn gebaseerd op het inzetten van capaciteit, voeren bij ons dezelfde senior experts die het werk plannen het ook daadwerkelijk uit en blijven zij verantwoordelijk tot en met de afronding en gereedheid voor inspectie.

Onze technisch verantwoordelijke is Mark Thompson, Principal Consultant, met meer dan 35 jaar ervaring in pharmaceutical engineering. We hebben wereldwijd meer dan 8.000 professionals opgeleid, waaronder via programma’s voor toezichthoudende instanties. Klanten weten precies wie hun werkzaamheden uitvoert. Dat is waarom ze ons inschakelen wanneer de uitvoering elders tekort is geschoten, en waarom onze documentatie standhoudt tijdens inspecties.