Toegankelijkheidslinks Ga naar de hoofdinhoud

PhaRA

PhaRA is gespecialiseerd in een breed scala aan therapeutische gebieden, variërend van kritieke aandoeningen tot vrij verkrijgbare producten (OTC). De deskundigen van het bedrijf beschikken over uitgebreide ervaring met alle soorten producten, waaronder chemische en biologische stoffen (zoals monoklonale antilichamen, vaccins en ATMP’s), antilichaam-geneesmiddelconjugaten (ADC’s), medische hulpmiddelen en combinatieproducten.

Over ons

PhaRA biedt end-to-end regelgevingsdiensten, variërend van wereldwijde regelgevingsstrategie en het opstellen van regelgevings-, CMC- en medische documentatie tot wereldwijd etiketteringsbeheer en de uitvoering van regelgevingsprocedures binnen de Europese Unie en bij de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). De expertise van het bedrijf bestrijkt de gehele productlevenscyclus en ondersteunt klanten vanaf de vroege ontwikkelingsfase tot en met de vergunning voor het in de handel brengen en het doorlopende levenscyclusbeheer.

Een unieke mix van junior- en seniorconsultants vormt de basis van de samenwerkingsgerichte en klantgerichte aanpak van PhaRA. Het adviesbureau streeft ernaar een integraal onderdeel van het team van elke klant te worden en combineert uitgebreide expertise op het gebied van regelgeving met praktische, hands-on ondersteuning. PhaRA is in 2002 opgericht door Ingrid Theeuwes en heeft een sterke reputatie opgebouwd op het gebied van regelgevingszaken. Ingrid is apotheker, heeft het TOPRA-diploma in EU-regelgeving van de Universiteit van Cardiff in Wales behaald en beschikt over meer dan 20 jaar ervaring op het gebied van internationale regelgeving.

Neem contact op


Contact

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam