Die Vereinbarung markiert den Beginn einer strategischen Zusammenarbeit, die darauf abzielt, koreanische Unternehmen im Bereich der digitalen Gesundheit beim Zugang zum europäischen Medizinproduktemarkt zu unterstützen. Die offizielle Unterzeichnungszeremonie fand am Hauptsitz von ECM in Valsamoggia (Bologna) statt und brachte Vertreter von Institutionen, führende Persönlichkeiten der Gesundheitsbranche sowie internationale Delegationen aus Italien und Südkorea zusammen.

Förderung von Innovationen im Bereich der digitalen Gesundheitsversorgung

Im Mittelpunkt der Partnerschaft steht die Unterstützung koreanischer Unternehmen, die im Bereich digitaler Gesundheitstechnologien tätig sind – insbesondere bei „Software as a Medical Device“ (SaMD) und KI-basierten Diagnoselösungen –, bei der Erlangung der CE-Zertifizierung gemäß der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR).

Durch diese Zusammenarbeit wollen Normec und KOTHEA den Marktzugang erleichtern und gleichzeitig die internationale Zusammenarbeit bei Innovationen im Gesundheitswesen sowie bei der regulatorischen Exzellenz stärken.

Die Vereinbarung umfasst vier Hauptbereiche der Zusammenarbeit:

Kontinuierlicher Informationsaustausch über europäische regulatorische Anforderungen;
Unterstützung bei der Zertifizierung, um die Kommunikation zu optimieren und Unsicherheiten für Hersteller abzubauen;
Kapazitätsaufbau durch Seminare, Workshops und technische Schulungsinitiativen;
Industrielle Vernetzung zur Förderung der Zusammenarbeit und der Geschäftsentwicklungsmöglichkeiten zwischen koreanischen Herstellern und dem breiteren Normec- und ECM-Ökosystem.

Drei Teilnehmer stehen bei einem formellen internationalen Treffen neben einem Tisch mit kleinen Landesflaggen.

Kombination von internationaler Reichweite und technischem Fachwissen

Im Rahmen der Vereinbarung wird KOTHEA führende koreanische Unternehmen im Bereich digitale Gesundheit identifizieren und unterstützen, die den Einstieg in den europäischen Markt anstreben. ECM, als Teil der Aktivitäten von Normec im Bereich Healthcare & Life Sciences, wird technisches und regulatorisches Fachwissen bereitstellen, um effiziente und zuverlässige Konformitätsbewertungsprozesse zu gewährleisten.

Während der Feierstunde hoben mehrere Redner die wachsende Bedeutung der internationalen Zusammenarbeit im Bereich der digitalen Gesundheitsversorgung und der Medizintechnik hervor.

Renato Biffi, Healthcare Italy Manager bei der Normec Group, betonte die strategische Bedeutung der Partnerschaft für die gesamte Normec-Organisation:

„Diese Zusammenarbeit passt perfekt zu Normecs Vision, technische Exzellenz zu stärken und ein nachhaltiges, langfristiges Wachstum im Bereich Healthcare & Life Sciences zu fördern. Gemeinsam mit ECM und KOTHEA bauen wir stärkere internationale Brücken für Innovation und Compliance.“

Luca Bedonni, CEO von ECM, bezeichnete die Vereinbarung als wichtigen Meilenstein für das gesamte Life-Sciences-Ökosystem. Er unterstrich die Bedeutung einer Stärkung des länderübergreifenden Dialogs zwischen Europa und Südkorea, wodurch eine solide Grundlage für die Förderung technologischer Innovationen und den Zugang zu internationalen Märkten geschaffen werde.

Vertreter der Republik Korea, der Region Emilia-Romagna und lokaler Behörden betonten ebenfalls die Bedeutung der Vereinbarung für die Förderung von Internationalisierung, Innovation und Vertrauen in die Gesundheitssysteme.

Schaffung von Möglichkeiten für eine zukünftige Zusammenarbeit

Die Veranstaltung endete mit einer Networking-Veranstaltung zwischen Unternehmen, Institutionen und Fachleuten der Branche, wodurch die Grundlage für zukünftige technologische und kommerzielle Entwicklungen im Bereich der digitalen Gesundheitsversorgung gelegt wurde.

Durch diese Partnerschaft stärkt Normec seine Position als internationaler Partner für Prüfung, Inspektion, Zertifizierung und regulatorische Unterstützung auf dem sich rasch entwickelnden globalen Gesundheitsmarkt weiter.

Zu den Teilnehmern der Veranstaltung gehörten:

Luca Bedonni – CEO, ECM
Renato Biffi – Leiter des Bereichs Gesundheitswesen Italien, Normec Group
Heekyung Jung – Generalsekretärin, KOTHEA
CHOI Taeho – Generalkonsul der Republik Korea in Mailand
Maurizio Fabbri – Präsident der Regionalversammlung der Emilia-Romagna
Gianluca Baldoni – Region Emilia-Romagna
Paolo Crescimbeni – Geschäftsführer für produktive Tätigkeiten im Großraum Mailand
Milena Zanna – Bürgermeisterin von Valsamoggia
Federica Govoni – Stellvertretende Bürgermeisterin von Valsamoggia
Kijoon Shim – Präsident von KOTHEA
Seongjun Lim – Leiter für globale Expansionsprojekte bei KOTHEA

Über Normec

Normec ist ein führender internationaler Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen Prüfung, Inspektion, Zertifizierung und Compliance (TICC) und unterstützt Unternehmen dabei, Qualität, Sicherheit, Gesundheit und Nachhaltigkeit zu gewährleisten. Normec hat seinen Hauptsitz in den Niederlanden und ist in ganz Europa sowie in den Vereinigten Staaten tätig. Die Aktivitäten des Unternehmens erstrecken sich auf vier Kerngeschäftsbereiche: Lebensmittel, Sicherheit, Nachhaltigkeit und Gesundheitswesen.

Mit mehr als 6.500 Experten, die in einem breiten Netzwerk aus akkreditierten Laboren und Fachzentren tätig sind, liefert Normec unabhängige, wissenschaftlich fundierte Lösungen, die Kunden dabei unterstützen, gesetzliche Anforderungen zu erfüllen, Verbraucher zu schützen und nachhaltigen Fortschritt zu beschleunigen. Durch die Kombination von technischem Fachwissen mit Innovation und einer starken Kundenorientierung ermöglicht Normec Organisationen, zukünftigen Herausforderungen selbstbewusst zu begegnen.

Spezialisten für Prüfung, Inspektion und Zertifizierung

Entdecken Sie Normec: ein internationales Netzwerk von Spezialisten für Prüfung, Inspektion, Zertifizierung, Laboranalyse, Beratung und Schulung.

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