Toegankelijkheidslinks Ga naar de hoofdinhoud

Strategisch partnerschap tussen Normec en KOTHEA versterkt de toegang tot de Europese markt voor Koreaanse bedrijven in de digitale gezondheidszorg

Bologna, Italië – mei 2026 – Normec maakt bekend dat er een memorandum van overeenstemming (MoU) is ondertekend tussen zijn Italiaanse certificeringsinstantie voor medische hulpmiddelen, Ente Certificazione Macchine (ECM), en de Korea Total Healthcare Ecosystem Association (KOTHEA)

Lees verder
Groep deelnemers poseert met ondertekende documenten tijdens een formele bijeenkomst in een vergaderruimte.

De overeenkomst markeert het begin van een strategische samenwerking die tot doel heeft Koreaanse bedrijven op het gebied van digitale gezondheidszorg te ondersteunen bij het betreden van de Europese markt voor medische hulpmiddelen. De officiële ondertekeningsceremonie vond plaats op het hoofdkantoor van ECM in Valsamoggia (Bologna), waar vertegenwoordigers van instellingen, leiders uit de gezondheidszorgsector en internationale delegaties uit zowel Italië als Zuid-Korea bijeen waren.

Ondersteuning van innovatie in de digitale gezondheidszorg

Het partnerschap richt zich op het ondersteunen van Koreaanse bedrijven die actief zijn op het gebied van digitale gezondheidstechnologieën, met name Software as a Medical Device (SaMD) en op AI gebaseerde diagnostische oplossingen, bij het verkrijgen van CE-certificering volgens de Europese verordening inzake medische hulpmiddelen (MDR).

Via deze samenwerking willen Normec en KOTHEA de markttoegang vergemakkelijken en tegelijkertijd de internationale samenwerking op het gebied van innovatie in de gezondheidszorg en uitmuntendheid op regelgevingsgebied versterken.

De overeenkomst omvat vier belangrijke samenwerkingsgebieden:

  • Voortdurende uitwisseling van informatie over Europese regelgevingsvereisten;
  • Ondersteuning bij certificering om de communicatie te stroomlijnen en onzekerheden voor fabrikanten te verminderen;
  • Capaciteitsopbouw door middel van seminars, workshops en technische opleidingsinitiatieven;
  • Netwerken binnen de industrie om samenwerking en kansen voor bedrijfsontwikkeling tussen Koreaanse fabrikanten en het bredere Normec- en ECM-ecosysteem te stimuleren.
Drie deelnemers staan naast een tafel met kleine landenvlaggen tijdens een formele internationale bijeenkomst.

Internationaal bereik gecombineerd met technische expertise

In het kader van de overeenkomst zal KOTHEA toonaangevende Koreaanse bedrijven op het gebied van digitale gezondheidszorg identificeren en ondersteunen die de Europese markt willen betreden. ECM, als onderdeel van de Healthcare & Life Sciences-activiteiten van Normec, zal technische en regelgevende expertise leveren om efficiënte en betrouwbare conformiteitsbeoordelingsprocessen te waarborgen.

Tijdens de ceremonie benadrukten verschillende sprekers het toenemende belang van internationale samenwerking op het gebied van digitale gezondheidszorg en medische technologie.

Renato Biffi, Healthcare Italy Manager bij de Normec Group, benadrukte het strategische belang van het partnerschap voor de bredere Normec-organisatie:

„Deze samenwerking sluit perfect aan bij de visie van Normec om technische uitmuntendheid te versterken en duurzame groei op de lange termijn binnen Healthcare & Life Sciences te ondersteunen. Samen met ECM en KOTHEA bouwen we sterkere internationale bruggen voor innovatie en naleving.”

Luca Bedonni, CEO van ECM, beschreef de overeenkomst als een belangrijke mijlpaal voor het gehele ecosysteem van Life Sciences. Hij onderstreepte het belang van het versterken van de transnationale dialoog tussen Europa en Zuid-Korea, waarmee een solide basis wordt gelegd voor het ondersteunen van technologische innovatie en toegang tot internationale markten.

Vertegenwoordigers van de Republiek Korea, de regio Emilia-Romagna en lokale overheden benadrukten eveneens het belang van de overeenkomst voor het bevorderen van internationalisering, innovatie en vertrouwen in gezondheidszorgstelsels.

Kansen creëren voor toekomstige samenwerking

Het evenement werd afgesloten met een netwerksessie tussen bedrijven, instellingen en professionals uit de sector, waarmee de basis werd gelegd voor toekomstige technologische en commerciële ontwikkelingen in de digitale gezondheidszorg.

Via dit partnerschap versterkt Normec zijn positie als internationale partner voor testen, inspectie, certificering en ondersteuning bij regelgeving op de snel evoluerende wereldwijde gezondheidszorgmarkt.

Onder de deelnemers aan het evenement waren:

  • Luca Bedonni – CEO, ECM
  • Renato Biffi – Manager Gezondheidszorg Italië, Normec Group
  • Heekyung Jung – secretaris-generaal, KOTHEA
  • CHOI Taeho – Consul-generaal van de Republiek Korea in Milaan
  • Maurizio Fabbri – voorzitter van de regionale vergadering van Emilia-Romagna
  • Gianluca Baldoni – Regio Emilia-Romagna
  • Paolo Crescimbeni – Algemeen directeur Productieve Activiteiten van het Metropoolgebied
  • Milena Zanna – burgemeester van Valsamoggia
  • Federica Govoni – Viceburgemeester van Valsamoggia
  • Kijoon Shim – Voorzitter van KOTHEA
  • Seongjun Lim – Algemeen directeur wereldwijde uitbreidingsprojecten, KOTHEA

Over Normec

Normec is een toonaangevende internationale aanbieder van TICC-diensten (Testing, Inspection, Certification, and Compliance) en helpt organisaties bij het waarborgen van kwaliteit, veiligheid, gezondheid en duurzaamheid. Normec, met hoofdkantoor in Nederland, is actief in heel Europa en de Verenigde Staten en heeft activiteiten in vier kerndivisies: Voeding, Veiligheid, Duurzaamheid en Gezondheidszorg.

Met meer dan 6.500 experts die werkzaam zijn in een uitgebreid netwerk van geaccrediteerde laboratoria en gespecialiseerde centra, levert Normec onafhankelijke, wetenschappelijk onderbouwde oplossingen die klanten ondersteunen bij het voldoen aan wettelijke vereisten, het beschermen van consumenten en het versnellen van duurzame vooruitgang. Door technische expertise te combineren met innovatie en een sterke klantgerichtheid stelt Normec organisaties in staat om vol vertrouwen te anticiperen op toekomstige uitdagingen.

Specialisten in testen, inspectie en certificering

Ontdek Normec: een internationaal netwerk van specialisten op het gebied van testen, inspectie, certificering, laboratoriumanalyse, advies en opleiding.

Neem contact op

Vul het formulier in en wij nemen spoedig contact met je op.

Naam
Privacyvoorwaarden 

Gerelateerde artikelen

Visuele weergave van duurzaamheid, circulaire economie en verantwoord gebruik van natuurlijke hulpbronnen.
29 jul 2026

Van ambitie naar actie: hoe Marcel Jeschke ESG tot leven brengt

Voor Marcel is ESG geen afzonderlijk project of een vakje dat je moet aanvinken. Het is iets dat terug moet komen in de dagelijkse beslissingen binnen de hele organisatie. De echte uitdaging? ESG blijft vaak te abstract. Echte impact ontstaat pas wanneer je ambitie vertaalt naar acties die mensen daadwerkelijk kunnen toepassen in hun dagelijkse werk.

Windturbines in een uitgestrekt landbouwgebied, zichtbaar boven een veld met bloeiende gewassen.
14 jun 2026

Een cultuur van verantwoordelijkheid opbouwen: hoe Tatiana Pershukova ESG van binnenuit stimuleert

Sinds Tatiana in 2019 bij Normec Hybeta in dienst trad als Fleetmanager en Training and Seminar Manager, heeft ze een duidelijke visie ontwikkeld op hoe ESG-principes er in de praktijk uit zouden moeten zien. “Voor mij draait ESG niet om grote modewoorden of perfecte concepten. Het gaat om bewustwording en kleine, praktische verbeteringen die op den duur het verschil maken.” Het aannemen van de rol als ESG-veranderingsambassadeur voelde dan ook als een logische stap: een kans om die overtuiging binnen de organisatie om te zetten in iets tastbaars.

Gehandschoende hand vult een monsterpot met water uit een kraan voor laboratoriumonderzoek of wateranalyse.
10 jun 2026

Waterbesparing begint met inzicht: hoe Egbert Leiting organisaties helpt efficiënter om te gaan met water en energie

Voor veel organisaties is water een vanzelfsprekendheid. Het stroomt uit de kraan, koelt installaties, verwarmt gebouwen en ondersteunt industriële processen. Pas wanneer de kosten stijgen, systemen uitvallen of duurzaamheid een prioriteit wordt, rijst een cruciale vraag: gaan we eigenlijk wel efficiënt met water om?

02 jun 2026

Mark Taylor benoemd tot Chief Commercial Officer van Normec Group

Gedurende zijn carrière heeft Mark met succes commerciële organisaties opgebouwd en geprofessionaliseerd, waarbij hij zowel organische als door overnames aangestuurde groei heeft gestimuleerd in omgevingen die door private equity worden ondersteund. Zijn benoeming betekent een belangrijke stap in het versterken van de commerciële capaciteiten van Normec, nu de groep internationaal blijft uitbreiden.

02 feb 2026

Mads Dehlsen Winther benoemd tot financieel directeur van Normec Group

Amsterdam, 2 februari 2026 – Normec maakt bekend dat Mads Dehlsen Winther met ingang van vandaag is benoemd tot Chief Financial Officer (CFO).

Wereldbolpictogram met circulaire pijlen boven een rivier in een dichtbegroeid bos, als symbool voor duurzaamheid en circulaire economie.
18 dec 2025

Normec ondersteunt bosherstel in Zambia om een duurzame toekomst te bevorderen

Ontbossing is een van de meest urgente milieu-uitdagingen van onze tijd. Over de hele wereld verdwijnen bossen in een alarmerend tempo, wat een bedreiging vormt voor de biodiversiteit, de watervoorziening en de strijd tegen klimaatverandering. In de provincie Copperbelt in Zambia is deze realiteit schrijnend. Door intensieve mijnbouw en houtskoolproductie is tussen 2011 en 2021 239.000 hectare bos verdwenen. De gevolgen zijn ernstig: aangetast land, verminderde koolstofopslag en kwetsbare gemeenschappen.

Luchtfoto van een kronkelende rivier die door een uitgestrekt bos- en natuurgebied stroomt.
16 dec 2025

De EU-ontbossingsverordening (EUDR): de weg naar ontbossingsvrije grondstoffen

De Europese Unie zet met de EU-ontbossingsverordening (EUDR) een belangrijke stap in de wereldwijde strijd tegen ontbossing. Voor bedrijven in de voedingsindustrie, zowel in Nederland als in België, betekent dit een aanzienlijke verandering in de manier waarop grondstoffen worden ingekocht, gecontroleerd en gedocumenteerd. QA-managers zullen een sleutelrol spelen bij de implementatie van en naleving van deze nieuwe verordening. Maar wat houdt de EUDR precies in, waar staan we op dit moment en hoe kan uw organisatie zich hier het beste op voorbereiden?